上海聚創醫藥科技有限公司對抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法） 主動召回  

滬藥監械主召2026-011

上海聚創醫藥科技有限公司報告，由于產品因配套5個濃度校準品與注冊證校準品個數不符，雖然試劑與校準品性能完全符合技術要求指標，但依然作召回處理。上海聚創醫藥科技有限公司對其生產的抗環瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）（注冊證號：滬械注準20202400087）主動召回，召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：

醫療器械召回事件報告表(點擊下載) .pdf

2026年01月14日