為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用藥安全有效，按照《2025年山西省藥品監(jiān)督抽檢計(jì)劃》，山西省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。現(xiàn)將抽檢發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的6批次中藥飲片予以通告（詳見附件）。
對(duì)不符合規(guī)定的藥品，我省各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取了必要的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因進(jìn)行調(diào)查，并依法對(duì)違法行為進(jìn)行查處。
特此通告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2026年1月29日
6批次不符合規(guī)定中藥飲片名單
藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 規(guī)格 | 批號(hào) | 抽樣環(huán)節(jié) | 檢品來源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)論 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)單位 |
炒酸棗仁 | 湖南康正中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2408019 | 經(jīng)營單位 | 襄汾縣同仁大藥房有限公司 | 《中國藥典》 2020年版一部 | 不符合 規(guī)定 | [性狀][含量] 酸棗仁皂苷A | 臨汾市綜合 檢驗(yàn)檢測中心 |
柴胡 （北柴胡） | 山西欣晉元中藥科技有限公司 | 中藥飲片 | 250302 | 經(jīng)營單位 | 長治市老百姓南洋醫(yī)藥連鎖有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部及《中國藥典》2020年版四部 | 不符合 規(guī)定 | [檢查]雜質(zhì) | 山西省檢驗(yàn) 檢測中心 |
黨參 （黨參片） | 安國市祁澳中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2401271114 | 經(jīng)營單位 | 山西福源藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 《中國藥典》 2020年版一部 | 不符合 規(guī)定 | [檢查]水分 | 山西省檢驗(yàn) 檢測中心 |
蒲黃 | 河北國仁堂藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 241001 | 使用單位 | 山陰縣岱岳鎮(zhèn)先進(jìn)村衛(wèi)生室 | 《中國藥典》2020年版一部及蒲黃藥材及飲片中檸檬黃、酸性黃36和金胺O檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法（BJY201803） | 不符合 規(guī)定 | [檢查] 檸檬黃、酸性黃36和金胺O | 朔州市綜合 檢驗(yàn)檢測中心 |
全蝎 | 湖南省國卓中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 241001 | 經(jīng)營單位 | 陽曲縣榮偉醫(yī)藥有限公司 | 《中國藥典》 2020年版一部 | 不符合 規(guī)定 | [檢查] 水分、總灰分 | 山西省檢驗(yàn) 檢測中心 |
龍骨 | 南城縣建洪 中藥飲片廠 | 中藥飲片 | 2503045 | 使用單位 | 陽曲盛和堂中醫(yī)綜合診所有限公司泥屯鎮(zhèn)中醫(yī)綜合診所 | 《江西省中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版 | 不符合 規(guī)定 | [性狀] | 山西省檢驗(yàn) 檢測中心 |
2.不符合規(guī)定項(xiàng)目小知識(shí).wps
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