美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于軟件版本5.1.1中存在兩項(xiàng)軟件異常，可能導(dǎo)致屏幕實(shí)時(shí)顯示延遲，或?qū)Ш街新葆斉c屏幕上顯示的螺釘信息不一致等問題，生產(chǎn)商美智睿機(jī)器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.對其生產(chǎn)的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)Spine Surgical Navigation and Positioning System（國械注進(jìn)20213010107）主動(dòng)召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2026年2月2日

美敦力（上海）管理有限公司召回報(bào)表.pdf