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巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.對一次性一體式活檢針BARD? MARQUEE? Disposable Core Biopsy Instrument、一次性導引一體式活檢針BARD? MARQUEE? Disposable Core Biopsy Instrument Kit主動召回

2026-02-02 17:01:21 國家藥監局網站

巴德醫療科技(上海)有限公司報告,由于涉及產品可能包含未經過充分檢查,內針桿存在缺少后端凹槽結構的情況,生產商巴德外周血管股份有限公司Bard Peripheral Vascular, Inc.對其生產的一次性一體式活檢針BARD? MARQUEE? Disposable Core Biopsy Instrument(國械注進20202140405)、一次性導引一體式活檢針BARD? MARQUEE? Disposable Core Biopsy Instrument Kit(國械注進20202140429)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:醫療器械召回事件報告表

2026年2月2日

巴德醫療科技(上海)有限公司召回報表.pdf


(責任編輯:八雨)
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