史密斯醫(yī)療器械（上海）有限公司報告，由于部分溫液儀內(nèi)部印刷電路板（PCB）上的絕緣體缺失，生產(chǎn)商史密斯醫(yī)療ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.對其生產(chǎn)的溫液儀（國械注進20162141986）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。受影響批次產(chǎn)品未進口銷售至中國，除報告藥監(jiān)局外，不采取其他糾正措施。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2026年2月2日

史密斯醫(yī)療器械（上海）有限公司召回報表.pdf