邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司對主動脈內(nèi)球囊反搏泵；主動脈內(nèi)球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump主動召回 

滬藥監(jiān)械主召2026-019 

邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司報告，生產(chǎn)企業(yè)近期對CS100/CS300設(shè)備電池進(jìn)行補(bǔ)充測試，并確定需要更新設(shè)備使用說明書中所列的新電池運(yùn)行時間規(guī)格及電池更換的描述。設(shè)備和電池可繼續(xù)使用，無需停用或退回。本著對客戶負(fù)責(zé)的態(tài)度，確保產(chǎn)品使用安全、有效，經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)評估后決定對其生產(chǎn)的主動脈內(nèi)球囊反搏泵（注冊證號：國械注進(jìn)20143215339;國械注進(jìn)20143215338；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3213339號；國械注進(jìn)20143085339；國械注進(jìn)20143085338）進(jìn)行主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。 

附件：

療器械召回事件報告表(點(diǎn)擊下載) .pdf

2026年01月29日