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貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司對全自動生化分析儀主動召回

2026-02-03 16:51:51 上海市藥品監(jiān)督管理局網站

貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司對全自動生化分析儀主動召回

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貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司對全自動生化分析儀主動召回  

滬藥監(jiān)械主召2026-017

貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司報告,因全自動生化分析儀DxC 700 AU和AU5800(采用預裝有Microsoft? SQL Server? 2022 Express的電腦),在由“待機”模式轉換為“測量1”模式的過程中,或由“測量2”模式轉換為“測量1”模式的過程中,可能會意外發(fā)生錯誤,而無法開始分析。該問題不會導致錯誤的測試結果。貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司對其生產的全自動生化分析儀;全自動生化分析儀(注冊證號:國械注進20172222461;國械注進20152221623)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件:

醫(yī)療器械召回事件報告表(點擊下載) .pdf

2026年01月26日

(責任編輯:凌云)
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