在2025年國家藥品抽檢工作中，經甘肅省藥品檢驗研究院等7家藥品檢驗機構檢驗，發現有20家企業生產的27批次藥品不符合規定。現將有關情況通告如下：
一、經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為邛崍天銀制藥有限公司生產的4批次貝諾酯顆粒不符合規定，不符合規定項目為溶化性。
二、經云南省食品藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為唐山紅星藥業有限責任公司生產的4批次醋酸曲安奈德乳膏不符合規定，不符合規定項目為含量測定。
三、經江蘇省藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為澳美制藥廠生產的2批次夫西地酸乳膏不符合規定，不符合規定項目為粒度。
四、經重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為Medochemie Ltd.歐洲塞浦路斯麥道甘美大藥廠生產的1批次鹽酸曲馬多膠囊不符合規定，不符合規定項目為含量均勻度、含量測定。
五、經蘇州市藥品檢驗檢測研究中心檢驗，標示為陜西恒誠制藥有限公司生產的1批次珍菊降壓片不符合規定，不符合規定項目為含量測定。
六、經湖南省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為安徽省萬生中藥飲片有限公司、重慶吉凱藥業有限公司、四川禾木源藥業有限公司生產的共3批次紅參（紅參片）不符合規定，不符合規定項目為鑒別。
七、經甘肅省藥品檢驗研究院檢驗，標示為湖北唐本草藥業有限公司、湖南省大豪藥業有限責任公司、成都中醫大泰康醫藥科技有限責任公司、安順市寶林科技中藥飲片有限公司生產的共4批次蔓荊子（炒蔓荊子）不符合規定，不符合規定項目為浸出物。
八、經山西省檢驗檢測中心檢驗，標示為河北美康藥業有限公司、吉林敖東世航藥業股份有限公司、吉林國安藥業有限公司、安徽盛林國藥飲片有限公司、湖北民泰藥業有限責任公司、陜西廣泰和藥業有限公司、臨洮四通藥業有限責任公司、新疆愛康中藥飲片有限公司生產的共8批次梔子不符合規定，不符合規定項目涉及性狀、水分、重金屬及有害元素。
對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。國家藥監局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。
特此通告。
附件：1.27批次不符合規定藥品名單
2.不符合規定項目小知識
國家藥監局
2026年1月30日
附件1
27批次不符合規定藥品名單
藥品 名稱 | 標示藥品上市許可持有人 | 標示生產 企業 | 批號 | 規格 | 抽樣 環節 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗 結論 | 不符合規定 項目 | 檢驗機構 |
貝諾酯顆粒 | 邛崍天銀制藥有限公司 | 邛崍天銀制藥有限公司 | 2407001 | 0.5克 | 經營單位 | 吉林省長宏藥業有限公司 | 國家食品藥品監督管理局國家藥品標準WS1-（X-158）-2003Z | 不符合規定 | [檢查]（溶化性） | 甘肅省藥品檢驗研究院 |
2503001 | 生產單位 | 邛崍天銀制藥有限公司 | ||||||||
2503002 | ||||||||||
2503003 | ||||||||||
醋酸曲安奈德乳膏 | 唐山紅星藥業有限責任公司 | 唐山紅星藥業有限責任公司 | 39240602 | 10克:2.5毫克 | 經營單位 | 成都市云集藥業有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版二部 | 不符合規定 | [含量測定] | 云南省食品藥品監督檢驗研究院 |
39240604 | 通用技術遼寧醫藥有限公司 | |||||||||
急尼優智慧藥房（上海）有限公司思賢路分公司 | ||||||||||
39240102 | 經營單位（互聯網） | 佛山市順德區健的大藥房有限公司（1藥網平臺健的大藥房） | ||||||||
39240605 | ||||||||||
夫西地酸乳膏 | 澳美制藥廠 | 澳美制藥廠 | 6241640 | 以C31H48O6計算，2%（10g:0.2g） | 經營單位 | 重慶泉源堂大藥房連鎖有限責任公司 | 國家藥品監督管理局進口藥品注冊標準JX20180281 | 不符合規定 | [檢查]（粒度） | 江蘇省藥品監督檢驗研究院 |
6241723 | 國藥控股浙江有限公司 | |||||||||
鹽酸曲馬多膠囊 | Medochemie Ltd.歐洲塞浦路斯麥道甘美大藥廠 | Medochemie Ltd.歐洲塞浦路斯麥道甘美大藥廠 | A6C004 | 50mg | 經營單位 | 國藥控股山西有限公司 | 國家食品藥品監督管理局進口藥品注冊標準JX20020128 | 不符合規定 | [檢查](含量均勻度)，[含量測定] | 重慶市食品藥品檢驗檢測研究院 |
江西南華醫藥有限公司 | ||||||||||
珍菊降壓片 | 陜西恒誠制藥有限公司 | 陜西恒誠制藥有限公司 | 241201 | 每片含鹽酸可樂定0.03mg，氫氯噻嗪5mg，蘆丁20mg | 經營單位（互聯網） | 河南百草堂盛茂大藥房有限公司（淘 寶天貓平臺百草堂盛茂醫藥專營店） | 國家藥品監督管理局國家藥品標準WS3-B-3925-98-2019 | 不符合規定 | [含量測定] | 蘇州市藥品檢驗檢測研究中心 |
經營單位 | 重慶市開州區醫藥有限責任公司 | |||||||||
紅參（紅參片） | / | 安徽省萬生中藥飲片有限公司 | 241101 | / | 生產單位 | 安徽省萬生中藥飲片有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版第一增補本 | 不符合規定 | [鑒別]（（2）薄層色譜） | 湖南省藥品檢驗檢測研究院 |
重慶吉凱藥業有限公司 | 240901 | 經營單位 | 云南蜀秦藥業有限公司 | |||||||
紅參（紅參片） | / | 四川禾木源藥業有限公司 | 23100209 | / | 經營單位 | 華潤科倫醫藥（四川）有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [鑒別]（（2）薄層色譜） | 湖南省藥品檢驗檢測研究院 |
蔓荊子（炒蔓荊子） | / | 湖北唐本草藥業有限公司 | 250401 | / | 生產單位 | 湖北唐本草藥業有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [浸出物] | 甘肅省藥品檢驗研究院 |
湖南省大豪藥業有限責任公司 | 241001 | 湖南省大豪藥業有限責任公司 | ||||||||
成都中醫大泰康醫藥科技有限責任公司 | X240701F01 | 使用單位 | 蒼溪縣中醫醫院 | |||||||
安順市寶林科技中藥飲片有限公司 | 25010802 | 生產單位 | 安順市寶林科技中藥飲片有限公司 | |||||||
梔子 | / | 河北美康藥業有限公司 | 200707155 | / | 使用單位 | 長安張潤鑫中醫綜合診所 | 《中華人民共和國藥典》2015年版一部 | 不符合規定 | [性狀] | 山西省檢驗檢測中心（山西省標準計量技術研究院） |
吉林敖東世航藥業股份有限公司 | 23062101 | 吉林省前衛醫院 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | |||||||
梔子 | / | 吉林國安藥業有限公司 | 20250301 | / | 生產單位 | 吉林國安藥業有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [性狀]、 [檢查]（水分） | 山西省檢驗檢測中心（山西省標準計量技術研究院） |
安徽盛林國藥飲片有限公司 | CP-168-241201 | 安徽盛林國藥飲片有限公司 | [檢查]（重金屬及有害元素） | |||||||
湖北民泰藥業有限責任公司 | 250401 | 湖北民泰藥業有限責任公司 | [性狀] | |||||||
陜西廣泰和藥業有限公司 | 240301 | 使用單位 | 城固縣中醫醫院 | [性狀]、[檢查]（水分） | ||||||
臨洮四通藥業有限責任公司 | 20240401 | 經營單位 | 隴南百興藥業有限公司 | [性狀] | ||||||
新疆愛康中藥飲片有限公司 | YP2404124 | 生產單位 | 新疆愛康中藥飲片有限公司 |
京公網安備 11010502031058號 
