為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，依據(jù)2025年省級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢計(jì)劃，湖南省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行了抽查檢驗(yàn)，檢出不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械1批次。現(xiàn)將1批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械信息（見(jiàn)附件）予以通告。

對(duì)抽檢中發(fā)現(xiàn)的上述不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，湖南省藥品監(jiān)督管理局已依法進(jìn)行了核查處置，要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、產(chǎn)品召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，并督促企業(yè)盡快查明問(wèn)題原因，制定整改措施，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。

附件：1批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械信息

湖南省藥品監(jiān)督管理局

2026年2月11日???

（公開屬性：主動(dòng)公開）

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1批次不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)療器械信息