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四川省藥品監督管理局關于2025年醫療器械飛行檢查結果的通告

2026-03-03 14:00:22 四川省藥品監督管理局網站

四川省藥品監督管理局

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為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械安全有效,依據《醫療器械監督管理條例》《藥品醫療器械飛行檢查辦法》《醫療器械生產質量管理規范》《醫療器械經營質量管理規范》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等要求,按照四川省藥品監督管理局2025年醫療器械檢查工作安排,我局對48家醫療器械生產企業、6家醫療器械經營企業、4家醫療機構組織開展了飛行檢查。現將檢查結果予以通告,具體情況見附件。

附件:

2025年四川省醫療器械飛行檢查結果匯總表.doc

四川省藥品監督管理局

2026年3月2日

附件

2025年四川省醫療器械飛行檢查結果匯總表

序號

被檢查單位

檢查時間

處理措施

整改完成情況

備注

1

成都東美眾科技有限公司

2025年2月27日至2025年2月28日

限期整改

已完成

生產企業

2

成都紐脈生物科技有限公司

2025年2月27日至2025年2月28日

限期整改

已完成

生產企業

3

成都歐賽醫療器械有限公司

2025年3月4日至2025年3月5日

限期整改

已完成

生產企業

4

瑞鵬醫療器械成都有限公司

2025年3月6日至2025年3月7日

限期整改

已完成

生產企業

5

成都協和生物技術有限責任公司

2025年3月6日至2025年3月7日

限期整改

已完成

生產企業

6

成都科奧達光電技術有限公司

2025年3月17日

終止檢查(檢查時,企業生產許可證超過有效期限未延續,處于停產狀態

/

生產企業

7

四川普瑞斯生物科技有限公司

2025年3月11日至2025年3月13日

限期整改

已完成

生產企業

8

南充市瑞斯德義齒制作中心

2025年3月12日至2025年3月14日

停產整改

已完成并恢復生產

生產企業

9

廣元市現代義齒制作中心

2025年3月25日至2025年3月26日

限期整改

已完成

生產企業

10

四川國納科技有限公司

2025年3月31日至2025年4月1日

限期整改

已完成

生產企業

11

成都太合生物材料有限公司

2025年4月28日至2025年4月29日

限期整改

已完成

生產企業

12

成都市衛生材料廠

2025年4月28日至2025年4月29日

停產整改

已完成并恢復生產

生產企業

13

四川鴻政博恩口腔科技有限公司

2025年4月28日至2025年4月30日

限期整改

已完成

生產企業

14

四川綿竹鴻基制藥有限責任公司

2025年4月8日至2025年4月10日

限期整改

已完成

生產企業

15

四川拜阿蒙生物活性材料有限責任公司

2025年5月12日至2025年5月13日

限期整改

已完成

生產企業

16

成都貝施美醫療科技股份有限公司

2025年5月20日至2025年5月21日

限期整改

已完成

生產企業

17

成都美創卓爾醫療科技有限公司

2025年5月22日至2025年5月23日

限期整改

已完成

生產企業

18

四川雙陸醫療器械有限公司

2025年5月25日至2025年5月26日

限期整改

已完成

生產企業

19

四川省菲婭醫療器械有限公司

2025年5月26日至2025年5月28日

限期整改

已完成

生產企業

20

老肯醫療科技股份有限公司

2025年6月17日至2025年6月18日

停產整改

已完成并恢復生產

生產企業

21

成都賽普克生物科技股份有限公司

2025年7月2日至2025年7月3日

限期整改

已完成

生產企業

22

四川新世紀醫用高分子制品有限公司

2025年7月8日至2025年7月10日

停產整改

未完成

生產企業

23

成都瑞諾美捷醫療器械有限公司

2025年7月8日至2025年7月9日

限期整改

已完成

生產企業

24

四川世紀康宏醫療科技有限公司

2025年7月10日至2025年7月11日

停產整改

未完成

生產企業

25

四川美呀意斐醫療科技有限公司

2025年7月15日至2025年7月16日

限期整改

已完成

生產企業

26

四川海波醫療器械有限公司

2025年7月15日至2025年7月16日

限期整改

已完成

生產企業

27

四川恒和鑫口腔科技有限公司

2025年7月22日至2025年7月23日

限期整改

已完成

生產企業

28

四川省廣元市康康醫療器械有限公司

2025年7月22日至2025年7月24日

限期整改

已完成

生產企業

29

康民智美(成都)健康科技有限公司

2025年7月22日至2025年7月24日

限期整改

已完成

生產企業

30

成都迪康中科生物醫學材料有限公司

2025年8月5日至2025年8月6日

限期整改

已完成

生產企業

31

成都皓豐醫療器械有限公司

2025年8月7日至2025年8月8日

限期整改

已完成

生產企業

32

成都艾偉孚生物科技有限公司

2025年8月12日至2025年8月13日

限期整改

已完成

生產企業

33

四川老宗醫醫療器械有限公司

2025年8月19日至2025年8月21日

限期整改

已完成

生產企業

34

成都納海高科生物科技有限公司

2025年8月21日至2025年8月22日

限期整改

已完成

生產企業

35

四川省美牙康醫療器械有限公司

2025年8月26日至2025年8月28日

限期整改

已完成

生產企業

36

四川康寧醫用器材有限公司

2025年9月2日至2025年9月4日

限期整改

已完成

生產企業

37

四川威力生醫療科技有限公司

2025年9月15日至2025年9月19日

限期整改

已完成

生產企業

38

成都威力生生物科技有限公司

2025年9月16日至2025年9月17日

限期整改

已完成

生產企業

39

四川迪耀科技有限公司

2025年9月16日至2025年9月18日

限期整改

已完成

生產企業

40

四川省樂至貴均衛生材料有限公司

2025年9月18日至2025年9月19日

限期整改

已完成

生產企業

41

成都青山利康藥業股份有限公司

2025年9月28日至2025年9月30日

限期整改

已完成

生產企業

42

四川金潔醫療器械有限公司

2025年10月9日至2025年10月11日

限期整改

已完成

生產企業

43

成都美創醫療科技股份有限公司

2025年10月28日至2025年10月29日

限期整改

已完成

生產企業

44

四川腎友達科技有限公司

2025年11月10日至2025年11月14日

限期整改

已完成

生產企業

45

成都瑞琦醫療科技有限責任公司

2025年11月10日至2025年11月14日

限期整改

已完成

生產企業

46

成都普什醫療科技有限公司

2025年11月13日至2025年11月14日

限期整改

已完成

生產企業

47

奧泰醫療系統有限責任公司

2025年11月17日至2025年11月21日

限期整改

已完成

生產企業

48

四川正美齒科科技有限公司

2025年11月17日至2025年11月21日

限期整改

已完成

生產企業

49

南充市太平洋眼鏡有限公司藍光店

2025年10月28日

限期整改

已完成

經營企業

50

國藥集團四川南充醫療器械有限公司

2025年10月29日

限期整改

已完成

經營企業

51

雅安西康醫藥有限公司

2025年10月30日

限期整改

已完成

經營企業

52

雅安高濟和康藥業有限公司雨城羌江南路第四藥房

2025年10月31日

限期整改

已完成

經營企業

53

四川九州通醫藥有限公司

2025年10月21日至2025年10月22日

限期整改

已完成

經營企業

54

洪雅縣瓦屋山藥業有限公司

2025年10月21日至2025年10月22日

限期整改

已完成

經營企業

55

首都醫科大學附屬北京安貞醫院南充醫院

2025年10月30日

限期整改

已完成

醫療機構

56

成都市溫江區人民醫院

2025年10月23日至2025年10月24日

限期整改

已完成

醫療機構

57

眉山市婦幼保健院

2025年10月23日至2025年10月24日

限期整改

已完成

醫療機構

58

雅安職業技術學院附屬醫院

2025年10月28日至2025年10月29日

限期整改

已完成

醫療機構


(責任編輯:凌云)
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