數字賦能智慧醫藥

揚子江藥業數字化質量管理“駕駛艙”亮相中國質量（成都）大會

本報訊 （記者 徐建華 實習記者 王雅雯）近日，中國質量（成都）大會在四川省成都市成功舉辦。在大會“數字化質量管理創新與實踐”分論壇上，設有數字化質量管理提升“三品一特”質量安全水平座談環節，揚子江藥業集團（以下簡稱“揚子江藥業”）生產運營部常務副部長兼有限公司廠長秦真程以“搭建數字化質量管理‘駕駛艙’”為題，分享了揚子江藥業以“大質量觀”推進藥品質量數字化管理的創新與實踐，展示了醫藥行業先進制造企業數字化質量管理的最新成果。

據介紹，揚子江藥業在堅守質量安全方面，始終深耕數據治理，借助數字化質量管理“駕駛艙”，實現供應商管理、原輔料質量控制、生產質量控制、投訴管理、不良反應管理等關鍵模塊以“批”為單位的全過程管理，通過數據追溯、動態分析、趨勢預警等功能，為質量管理決策提供科學依據。

隨著人民群眾對于生命健康安全重視程度不斷提升，揚子江藥業持續增強對藥品質量風險動態管控標準，不斷拓展質量管理外延，確立了全面提升、全員參與、全新發展的“大質量觀”，從生產一線的產品質量拓展覆蓋到全集團范圍的工作質量、服務質量和發展質量，用“大質量觀”管理延伸產業發展鏈條，夯實全球化戰略布局基礎，積極開展藥品生產質量管理規范（GMP）等國際認證，推進產業升級和創新發展。

目前，揚子江藥業已有5個車間、7個制劑和1個提取物通過歐盟GMP認證，2個車間、1個原料藥、1個制劑通過澳大利亞TGA GMP認證，另有多個品種正在開展美國食品藥品管理局（FDA）認證工作。2021年，榮膺全球三大質量獎之一的“EFQM全球獎”（原歐洲質量獎），成為中國唯一獲此國際獎項的藥企。

《中國質量報》