質量是每個人的事

——探訪山東半畝花田生物科技有限公司的質量經

□ 田芮溪 本報記者 朱文達

“這個參是斷了須的，而且它的水分含量也大于12%，不符合驗收標準。”在山東半畝花田生物科技有限公司（以下簡稱半畝花田）的原材料入倉車間，半畝花田質量部驗收員趙慶仕正與同事一起，按照《半畝花田原材料驗收標準》對一早運來的一批1000公斤的參進行逐一檢查。

據了解，參是半畝花田“苦參凈螨皂”“苦參沐浴露”等產品的主要原材料。“在原材料方面，我們會溯源到供應鏈前端，并且執行嚴格的驗收標準。2019年，我和質量部、研發部等5位同事去了國內知名的人參種植地——長白山，花了近一周的時間對種植、加工人參的商家進行了詳細考察，最終結合品質、種植規模、種植管理等因素優選了供應商，并制定了嚴格的驗收標準，要求供應商在送達入倉之前，必須先按照標準進行自檢，如果出現驗收不合格的情況，將予以全部退回處理。”半畝花田供應鏈負責人郝偉說。

據了解，2010年成立于山東濟南的半畝花田，集原料種植、研發、銷售于一體，是聚焦身體護理領域的自然主義護膚品牌。優質的產品源及嚴格的把控標準，構成了其核心競爭力。在開發階段，每一次完成新配方的設計、打樣和中試后，半畝花田位于廣州的功效實驗室都會對產出的料體進行皮膚斑貼實驗。“我們必須確保新產品的主要受眾人群，尤其是敏感肌不出現不良反應。”產品開發部部長楊潔坦言，每款產品上市前，半畝花田都會挑選30名以上試用者進行封閉型斑貼測試，并將受試物置于斑試器內于前臂曲側貼敷24小時，分別于去除后0.5、24、48小時觀察皮膚反應，按皮膚反應分級標準記錄詳細結果。

據介紹，皮膚斑貼實驗是指在臨床上通過檢測潛在的過敏原或刺激物，以測試結果判斷產品的刺激程度或者安全性的實驗。在產品研發階段采用皮膚斑貼實驗，是在新產品流向市場之前有效把控對肌膚的潛在刺激性的可行之法，也是檢驗新產品的保濕力、持久力、香氛舒適度等指標的有效手段。

在產品管控方面，半畝花田建立了安全保障體系、功效保障體系、質量保障體系3大體系。以半畝花田產品里的花萃為例，每一個花萃的采用，都會經過風險物質評估、毒理評估、體外安全性替代實驗、斑貼測試、人體試用測試、物理化學測試、細胞模型測試、3D皮膚模型測試、臨床測試、消費者試用等數十道檢測測試，以保障其安全性和功效性，同時還需符合原料團標、體外測試團標、行業標準等要求，以保障其質量。

在專業檢測方面，半畝花田搭建了健全的產品檢測體系，包括產品的6大評估：功效感官、安全毒理、理化分析、微生物檢測、成分的分析檢測以及包裝檢測。“我們的質量內控標準嚴于國標近十倍，同時還制定了300多個嚴于現行行業標準的原料標準，有些雜質的控制項目還來自醫用行業標準。比如我們要求透明質酸鈉原料中蛋白質的含量小于0.05%、葡萄糖醛酸含量大于46%，就是參照《組織工程醫療產品 第9部分：透明質酸鈉》中的質量要求。”半畝花田質量部部長曹瑞銳介紹說。

此外，半畝花田應用當前國際先進的SCM（供應鏈管理）系統，將制造過程、庫存系統和供應商產生的數據合并在一起，從統一的視角展示產品建造過程的各種影響因素。目前，半畝花田在全國范圍內的8個倉庫實現了24小時物流超時預警最優分配近倉發貨，并可以自動退款訂單，最大程度實現訂單處理自動化。

“運輸模擬測試主要是通過模擬整個運輸流程對產品的損害，然后根據測試結果不斷改進包裝設計。”在半畝花田研發基地的實驗室里，半畝花田質量部包材檢測員陳震磊展示了物流運輸中的包裝檢測過程，“我們會將產品包裝好后放在運輸模擬器中，以200轉的速度運行4個小時，來檢測運輸中是否存在瓶子掉漆、內料變化或者密封性有沒有受到影響等問題。在運輸模擬測試之后，還會進行耐溫耐寒、跌落等測試，來模擬不同地區的天氣以及快遞運輸對于產品的影響。”

從原材料采購、產品研發、過程控制檢驗到售后處理等關鍵過程，半畝花田嚴格質量控制、嚴格計量檢測、完善產品質量檔案，有效把控了產品質量安全。“質量不是質量部的事，是每個人的事，每個人都可能會經手無數個產品，但始終要記得，消費者買到的就是唯一。”半畝花田聯合創始人、現任半畝花田總經理亓豐偉說。

《中國質量報》