質量至上 特色取勝 創新賦能

揚子江藥業高質量發展動能澎湃

□ 顧介鑄 本報記者 鄭建玲

今年4月，農工黨中央調研組來到位于江蘇省泰州市的揚子江藥業總部開展專題調研，調研組對該公司采取全過程溯源管理確保藥品質量，予以充分肯定。

1971年，揚子江藥業從一家鎮辦小廠起步，經過50年發展壯大，現已成為中國制藥行業領軍企業。揚子江藥業黨委書記、董事長徐鏡人說，揚子江人精益求精抓質量、堅守主業強特色、心無旁騖搞創新，為高質量發展注入澎湃動力，正努力向世界一流制藥企業闊步邁進。

質量至上樹立中國制造新標桿

3月4日，2021年歐洲質量管理基金會EFQM全球獎（原歐洲質量獎）評選揭曉，揚子江藥業上榜，成為EFQM全球獎推廣實施2019年新版管理模型后，首家獲得該獎項的醫藥企業，為中國制造贏得世界贊譽，也樹立了中國制造新標桿。

這是揚子江藥業堅持質量至上、用心做藥的結果。為追求質量，揚子江藥業活躍著100多個QC（質量控制）小組，他們常年開展質量攻關、質量改善活動，培育了大批“揚子江工匠”，成為促進公司藥品質量不斷提升的重要力量。目前，該公司已榮獲醫藥行業QC成果一等獎16個，并斬獲24項國際QC金獎。

揚子江藥業還全面推行首席質量官制度。首席質量官既是公司產品質量安全的“守門員”，也是公司質量戰略制定與實施、公司質量文化建設的參與者。今年以來，揚子江藥業又為5位成績優秀、表現突出的首席質量官頒發了資格證書和聘書，同時還開展了“金牌首席質量官”評選活動，以發揮他們的積極作用。

特色取勝推進中藥現代化

“這里是龍鳳堂首個獲評省級智能制造示范車間的提取1號車間。車間應用了首創的中藥自動化物流轉運系統，機器人自動稱量、自動配料、自動投料；車間還有健全的自動條碼識別系統……”在位于泰州高港的江蘇龍鳳堂中藥有限公司（以下簡稱龍鳳堂），公司總經理宋敏介紹起公司的先進車間來如數家珍。

與這個車間相連的，是提取2號車間。該車間采用了更先進的設計理念和自動化程度更高的設備，是全國最大的中藥提取車間之一。

作為揚子江藥業核心公司之一，龍鳳堂在全國首開中藥智能制造先河，承擔了國家高新技術產業標準化試點項目，現已躋身國內中藥行業領軍企業方陣。龍鳳堂中藥飲片車間2019年通過認證后，已上市近200個可溯源飲片品種，今年底可實現醫院常用品種需求全覆蓋。

以中藥起家的揚子江藥業，堅持“仿創結合、中西合璧”研發理念，致力推進中藥現代化。自2014年起，揚子江藥業在全國加大調研力度，相繼在各大藥材道地產區建立多個中藥材基地，種植總規模突破2.67萬公頃，不僅為眾多產品匹配了上乘藥材，而且還讓龍鳳堂中藥質量品牌更富底蘊。揚子江藥業還持續挖掘名老中醫經驗方，通過現代研發手段及產業化生產，相繼開發出胃蘇顆粒、百樂眠膠囊、蘇黃止咳膠囊等20多款明星產品。

創新賦能激活企業發展原動力

5月26日，揚子江藥業自主研發的注射用磷酸左奧硝唑酯二鈉獲批上市，這是其獲批上市的首個國產化學一類新藥，標志著企業研發創新跨上新臺階。

目前，揚子江藥業已形成了由資深科學家、海歸高層次人才領銜，總人數近2000人的研發創新團隊，在北京、上海、廣州、南京、成都等地建立了創新藥、中藥和生物藥研發中心。公司還與數十家高校院所不斷深化產學研合作，加速推進科研成果產業化。僅“十三五”期間，公司就承擔了50余項重大科技專項，未來幾年將有一大批創新藥上市。

為了讓老百姓用上更多與原研藥等效的好藥，揚子江藥業加快建立仿制藥一致性評價機制，積極開展技術攻關，目前已完成63個一致性評價品種申報，有40個品種通過一致性評價，居全國第一，其中19個品種為全國首家過評。該公司還對標國際先進，加速推進原料藥和制劑國際化，目前已有多個項目完成在歐美注冊申報。

眼下，揚子江藥業正在加快推進位于泰州長江邊的圣森生物制藥項目建設，這是該公司實施創新驅動戰略的又一重大布局。圣森生物制藥項目今年投資達50億元，計劃年底先期建成交付3棟現代化廠房，這里將成為揚子江藥業加速打造現代生物藥產業新高地。

“十四五”期間，揚子江藥業將抓緊新產品、新項目上馬，特別是加快全流程臨床前生物藥研發等多個創新平臺的建設，為公司新一輪發展注入活力。

《中國質量報》