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陜西組織培訓全面提升藥品生產檢查員能力

2025-12-03 10:58:15 中國質量報

本報訊 (張 亮)近日,由陜西省藥品和疫苗檢查中心承辦的藥品生產檢查員能力提升培訓圓滿落幕,82名藥品生產專兼職骨干檢查員參加培訓。

此次培訓以“專家領航 精準賦能”為核心,緊扣藥品監管最新法規標準設計課程體系,邀請相關專家圍繞多項重點內容展開深度授課,系統解讀《中藥生產監督管理專門規定》及中藥生產現場檢查要點,詳細講解新版《中國藥典》、新無菌附錄核心變化與配套檢查策略。同時,針對驗證指南、偏差處理、凍干產品、特殊管理藥品等檢查關鍵點及報告撰寫要求進行專題拆解。為實現精準提升,培訓結合學員能力短板實施分模塊教學,由資深專家帶隊開展實戰帶教,推動理論知識與現場檢查能力深度融合。

參訓學員普遍認為,專家解讀直擊監管履職核心需求,實戰帶教有效破解實操難題。渭南市市場監管綜合執法支隊李明表示:“此次培訓是一次兼具深度、精度與溫度的專業賦能之旅。尤其是通過與各位學員積極探討檢查疑點、分享實踐經驗,不僅解決了實際工作困難,也進一步提升了業務實操能力。”

據介紹,下一步,陜西省藥品和疫苗檢查中心將持續深化專家賦能機制,強化檢查員隊伍建設質效,護航陜西省醫藥產業高質量發展。

(責任編輯:八雨)
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