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中國質量新聞網訊 從國家認監委官網獲悉，近期，濱州轄區一醫療器械生產企業出口到秘魯等國家的六批輸液器因為質量原因被退回，被退運貨物共105.5萬件。濱州檢驗檢疫局在對該批退運貨物進行調查時發現，該批貨物最小包裝上印有“ISO13485:2003”字樣。ISO13485是醫療器械質量管理體系認證標準，經查，該企業于2014年12月8日通過了TUV的ISO13485認證。ISO13485認證是體系認證，企業在產品包裝上印刷“ISO13485:2003”字樣，容易誤導公眾認為其產品通過了產品認證。該行為違反了《認證證書和認證標志管理辦法》（總局令第162號）的要求，對此濱州檢驗檢疫局依法責令其進行改正。
認證標志是證明產品、服務、管理體系通過認證的專有符號、圖案或者符號、圖案以及文字的組合，認證標志包括產品認證標志、服務認證標志和管理體系認證標志。近幾年，由于一些企業對認證不了解、風險意識不足、不了解標志的使用規則等原因，違規使用認證標志的事件屢有發生。在此，提醒廣大企業，要提高法律法規意識，嚴格按照國內外的管理規定合法、合規使用認證資源，避免濫用認證標志，以引起不必要的經濟損失及法律糾紛。
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