中國質量新聞網訊 從上世紀80年代到現在，服裝一直是浙江省平湖市對外宣傳的一張“金名片”。自疫情以來，該市服裝企業對外貿易量驟降，轉產投身防疫物資生產成為企業的首選之路。但“隔行如隔山”，在“民轉醫”的道路上如何獲得備案審批成為了困擾企業的最大難題。浙江省平湖市市場監管局作為嘉興市第一類醫療器械產品備案和生產備案的延伸審批點，主動靠前服務、提前介入指導，助力企業理性、快速跨行。目前浙江依愛夫游戲裝文化產業有限公司等20余家服裝企業成為了該市第一批成功轉型為第一類醫療器械醫用隔離衣的生產企業。

一是實地走訪，精準對接企業需求。該局領導高度重視企業服務與防疫物資保障工作，多次帶領業務科室人員深入企業開展實地走訪調研，對浙江依愛夫游戲裝文化產業有限公司、浙江平湖東方穎秀服飾有限公司等18家已開展民用防護產品生產的企業進行現場指導服務，對其“民轉醫”籌備情況、軟硬件設施設備、急需幫助解決的困難進行深入了解，并現場答疑解惑。通過“一對一”精準幫扶行動，幫助企業少走彎路。

二是快速辦理，拓展線上服務平臺。企業取得第一類醫療器械生產資質前后需要經過產品和生產兩次備案，累計需要準備材料22份。針對應急審批及出口咨詢，該局專門編印下發了2版《防護類醫療器械審批及生產指導手冊》。面對大量企業的疑問，該局調派專人搭建了“線上服務平臺”，為企業提供實時的線上答疑，并通過一系列“云指導”實現了遠程在線指導、資料審核修改、網絡傳送憑證等線上辦理。截至目前，該局已累計為33家企業辦理完成了第一類醫療器械生產備案。

三是指導并進，督促企業責任落實。舉辦了浙江省首場針對防疫用品出口標準及認證有關的專場對接會，為浙江省嘉興市范圍的97家企業送上了精準權威的出口認證培訓對接服務，并組建了“平湖防護類醫療器械生產交流群”，進一步對“新生”企業開展醫療器械普法宣傳培訓和答疑工作。此外，該局還開展了隔離衣生產企業專項檢查、醫用防疫物資專項整治、防疫用第一類醫療器械專項整治，對檢查發現的說明書、標簽標識不規范、生產檢驗記錄不完整等問題當場予以指出并指導整改，現場解答企業提出的合同簽訂、委托檢驗、產品出口等問題。已累計檢查醫用防疫物資生產企業30家次，限期整改企業7家次，整改完成率100%。（馮蓓蓓 魯利軍）