中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理，規(guī)范經(jīng)營單位經(jīng)營行為，保障公眾用藥用械安全有效，浙江省青田縣市場監(jiān)管局“三突出”開展口腔診所專項(xiàng)檢查工作。截至目前，累計(jì)出動執(zhí)法人員64人次，檢查單位30家，發(fā)現(xiàn)違法行為2起，目前案件正在處理中。

一、突出檢查對象，實(shí)行差異管理。根據(jù)2019年度青田縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用等級評定結(jié)果，利用“差異化”檢查方法，確保口腔診所檢查全覆蓋、有重點(diǎn)。針對綜合等級高的A、B級，以隨機(jī)抽查為主，通過日常檢查內(nèi)容落實(shí)好監(jiān)管職能。針對綜合等級C級，提高檢查頻次和檢查力度，深化細(xì)化檢查內(nèi)容，對不規(guī)范、不合法問題做到全程指導(dǎo)。

二、突出檢查內(nèi)容，強(qiáng)化執(zhí)法手段。重點(diǎn)檢查使用的藥品、醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購進(jìn)，是否建立完整的供貨方檔案，購進(jìn)的醫(yī)療器械是否索取《醫(yī)療器械注冊證》及產(chǎn)品合格證明等資料，是否使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效、淘汰的醫(yī)療器械，是否存在委托無《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》單位加工定制制式義齒的行為。針對檢查出的醫(yī)療器械過期問題，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批，執(zhí)法人員當(dāng)場扣押并制作現(xiàn)場筆錄，落實(shí)執(zhí)法監(jiān)管職能，進(jìn)一步引導(dǎo)行業(yè)規(guī)范經(jīng)營。

三、突出檢查效果，著重宣傳教育。一是加強(qiáng)對口腔診所的指導(dǎo)，督促負(fù)責(zé)人多學(xué)習(xí)相關(guān)法律法條，了解藥械管理“四個(gè)最嚴(yán)”，日常做好自查自糾工作，真正做到“身正不怕影子歪”。二是通過科普宣傳講座、社區(qū)公告欄、微信公眾號等方式，提高消費(fèi)者正確認(rèn)識和合理使用醫(yī)療器械的能力，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)投訴舉報(bào)，共治共享和諧社會。（莫悅悅 通訊員 陳郁陽）