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市場監管知識每日“三問”| 醫療器械產品相關內容

2021-12-09 16:20:58 榆林市市場監管

醫療器械產品是如何分類的?

:國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低;第二類是具有中度風險;第三類是具有較高風險。

我國對醫療器械產品實行什么樣的管理?

答:第一類醫療器械實行產品備案管理,第二類、第三類醫療器械實行產品注冊管理。

醫療器械標準有哪些?

答:醫療器械標準分為國家標準和行業標準。

(責任編輯:陸明)
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