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市場監(jiān)管法律法規(guī)必備知識!醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)知識問題解答

2022-01-07 14:52:58 中國品牌與防偽微信公眾號

醫(yī)療器械產(chǎn)品是如何分類的?

答:國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低;第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn);第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)。

我國對醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行什么樣的管理?

答:第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)有哪些?

答:醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)分為國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

(責(zé)任編輯:蒔伊)
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