中國質量新聞網訊 為推進中藥審評審批制度改革，搭建中藥監管“醫產學研監管”共同交流平臺，中國健康傳媒集團將于4月12日-13日在北京會議中心舉辦第一屆國家中藥科學監管大會。

大會由國家藥品監督管理局指導，相關部委作為聯合指導單位，國家藥品監督管理局有關直屬單位為支持單位。大會以“保安全守底線、促發展追高線，深化審評審批改革，推動中藥高質量發展”為主題，將重點介紹中藥審評審批制度改革新進展、中藥質量安全監管新舉措、中藥監管科學新成果、中藥“走出去”新策略，并就業界關注的中藥監管熱點、焦點問題進行研討，凝聚共識，促進中藥高質量發展，不斷滿足人民群眾健康需要。

大會設置主題報告、專題研討、閉門研討等環節，將邀請政府機構代表、權威專家代表和行業資深人士出席。

大會設置一個主論壇和中藥新藥創制與審評審批、中藥質量安全監管、監管科學與傳統藥國際協調三個分論壇。

主論壇將成立中藥監管戰略專家咨詢委員會，并邀請院士代表就當前中藥傳承創新發展關注的熱點話題進行交流分享。

中藥新藥創制與審評審批分論壇以審評審批制度改革政策解讀為主軸，國家藥監局藥品注冊司、國家藥監局藥品審評中心專家，國內知名專家將就中藥新藥研發與審評、中藥改良型新藥研發、古代經典名方中藥復方制劑研發與審評、同名同方藥研發與審評、醫保框架下的中藥創新、中藥注冊核查、中藥上市后變更管理、已上市中藥說明書管理、中藥品種保護等話題展開研討。

中藥質量安全監管分論壇以中藥質量安全監管新舉措推動中藥創新與發展為主軸，國家藥監局藥品監管司、國家藥監局藥品評價中心、國家藥監局核查中心專家，國內知名中醫藥專家將針對中藥上市后評價和藥物警戒、中藥全過程質量控制、中藥智能化制造、藥品廣告監管、中藥材生產、中藥材追溯體系、中藥生產現場檢查和延伸檢查、藥品經營和網絡銷售監管等話題進行深入交流。

監管科學與傳統藥國際協調分論壇以中藥監管科學研究助推中藥產業國際化發展為主軸，國家藥監局科技國合司、世界衛生組織、境外藥品監管機構等專家及研究人員將圍繞中藥“走出去”、中藥新藥研發監管科學、世界衛生組織傳統藥監管合作、國際傳統藥監管、中藥材標準的國際協調、中藥國際多中心臨床試驗等話題展開研討。（徐建華）