中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為強化醫(yī)療器械使用質(zhì)量風(fēng)險管理，規(guī)范醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管，保障群眾用械安全，甘肅省酒泉市市場監(jiān)管局結(jié)合藥品安全專項整治和醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患排查治理工作，在全市范圍內(nèi)扎實開展了醫(yī)療美容機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督檢查工作。

一是科學(xué)籌劃，統(tǒng)籌部署。印發(fā)了《酒泉市市場監(jiān)督管理局開展規(guī)范醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作方案》，細(xì)化工作措施，加大監(jiān)管力度，對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容、生活美容機構(gòu)等單位進(jìn)行監(jiān)督檢查，進(jìn)一步規(guī)范經(jīng)營使用行為，為群眾用械安全提供了保障。

二是聚焦熱點，突出重點。聚焦注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠、注射用A型肉毒毒素、激光治療儀等重點產(chǎn)品，按照“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作要求，隨機對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療美容機構(gòu)、相關(guān)使用單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查，現(xiàn)場抽查了部分經(jīng)營者使用的藥品和醫(yī)療器械，詳細(xì)檢查其購進(jìn)渠道是否合法，是否留存供貨方資質(zhì)，是否有驗收記錄，是否按要求收集產(chǎn)品檢驗報告書以及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證等問題。截至目前，全市共出動人員42人次、檢查醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械等相關(guān)企業(yè)30家次，對現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)的部分經(jīng)營主體存在的收集供貨商資質(zhì)不全等違規(guī)行為，依法責(zé)令其進(jìn)行整改。

三是強化宣傳，營造氛圍。執(zhí)法人員在現(xiàn)場檢查的同時，向企業(yè)從業(yè)人員講解《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，要求企業(yè)嚴(yán)格落實法律法規(guī)及規(guī)章要求，依法依規(guī)從合法渠道購進(jìn)合法合格的醫(yī)療美容用藥械產(chǎn)品，并真實完整地做好進(jìn)貨查驗記錄、使用記錄和設(shè)備的保養(yǎng)維護(hù)記錄等，確保相關(guān)信息可追溯。通過宣傳引導(dǎo)，切實提高了醫(yī)療美容機構(gòu)負(fù)責(zé)人及從業(yè)人員的法律意識和安全責(zé)任意識。（供稿：甘肅省市場監(jiān)管局）