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近日，首個按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑（即中藥3.1類新藥）苓桂術甘顆粒通過技術審評，獲批上市。該藥品處方來源于漢·張仲景《金匱要略》，已列入《古代經典名方目錄（第一批）》，藥品上市許可持有人為江蘇康緣藥業股份有限公司。
《金匱要略》記載：“心下有痰飲，胸脅支滿，目眩，苓桂術甘湯主之”；“夫短氣有微飲，當從小便去之，苓桂術甘湯主之”。苓桂術甘湯為溫化水濕的代表方，具有溫陽化飲，健脾利濕功效。其成藥制劑的上市將有利于促進古代經典名方在臨床更廣泛的使用，并有助于提升中醫臨床服務水平及患者用藥的便捷性。
近年來，國家藥監局積極貫徹落實《中華人民共和國中醫藥法》和《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新的意見》《中共中央辦公廳 國務院辦公廳關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》有關規定和精神，積極配合國家中醫藥管理局發布古代經典名方目錄及其關鍵信息考證意見。同時，國家藥監局制定發布《古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規定》，單獨設立古代經典名方中藥復方制劑注冊類別，推動成立古代經典名方中藥復方制劑專家審評委員會，建立與古代經典名方中藥復方制劑特點相適應的審評模式，組織制定發布有關技術指導原則，加強對中藥研制企業的技術指導，促進古代經典名方中藥復方制劑研發。苓桂術甘顆粒的上市是深入發掘中醫藥寶庫精華，推進古代經典名方向新藥轉化的一次生動實踐。
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