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中國質量新聞網訊 為提升醫療器械生產質量，確保人民群眾用械安全有效，河北省衡水市市場監督管理局桃城區分局進一步加大監管力度，開展了醫療器械生產企業監督檢查。
下好評估“先手棋”。桃城區分局扎實開展醫療器械生產企業評估工作，對轄區醫療器械生產企業營業執照主體資質情況、生產備案憑證情況、生產醫療器械類別、是否正常生產等信息進行摸底匯總，全面掌握和了解轄區醫療器械生產企業運行現狀及問題，保障醫療器械生產企業監管工作順利開展。
打出執法“硬拳頭”。監管人員檢查了醫療器械生產企業質量管理體系運行、醫療器械原料進貨查驗等情況。重點查看了企業網絡銷售平臺信息，對其上傳的資料是否與實際相符，是否在主頁面顯著位置展示其醫療器械備案憑證，產品頁面是否展示該產品的醫療器械備案憑證等情況進行查看。
用好宣貫“擴音器”。行動過程中監管人員積極向醫療器械生產企業負責人和相關從業人員宣傳貫徹《醫療器械監督管理條例》《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等相關法律法規，對企業經營過程中容易出現的問題進行規范提醒，督促企業牢固樹立法律意識和質量意識，切實提高醫療器械生產質量管理水平。
衡水市市場監督管理局桃城區分局將持續抓牢醫療器械生產企業監督檢查工作，適時開展監管“回頭看”，確保進一步規范醫療器械生產行為，有效保障醫療器械產品質量安全。（通訊員 馬琛）
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