中國質量新聞網訊 為進一步規范桂林市口腔醫療機構醫療器械質量管理水平,保障口腔醫療器械使用環節質量安全,廣西桂林市市場監管系統在全市范圍內開展口腔醫療機構醫療器械專項整治工作,進一步提高口腔醫療器械使用單位的法律法規意識,規范口腔醫療器械的購進渠道和使用行為,嚴厲查處購進和使用不合格醫療器械的違法行為。

據介紹,桂林市市場監管部門將對轄區內持《醫療機構執業許可證》且診療范圍含“口腔科”的所有醫院、社區衛生服務中心,以及一級以下口腔門診部、診所開展全覆蓋檢查。重點檢查高分子義齒材料、齒科植入材料、各種充填材料、印模材料等口腔科材料類和設備、器具及手術器械等醫療器械。同時,還將對口腔醫療器械的采購渠道是否合法、是否按規定索取留存進貨憑證,供貨單位的證明資料是否齊全并留檔備查,口腔植入類醫療器械是否永久保存植入記錄,是否購進、使用未依法注冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械,進口醫療器械是否有中文標簽及說明書,有特殊溫度貯存的醫療器械是否按說明書及標簽的規定進行貯存等進行著重檢查。
為積極回應群眾反映的口腔診療成本高、收費不明及廣告宣傳等問題,此次口腔醫療機構醫療器械專項整治行動突出醫療器械監管、價格監管和廣告監管齊抓共管的多項業務執法,通過常態化執法檢查和不定期聯合執法,持續加大對違法違規行為的查辦力度,確保整治行動取得成效。
“全市市場監管部門將立足職能,通過強有力的監管,切實落實屬地監管責任,全面規范我市口腔醫療機構的經營行為?!惫鹆质惺袌霰O管局醫療器械安全監督管理科負責人介紹,將繼續加大對口腔醫療機構醫療器械購進和使用情況的專項整治力度,對存在違法違規行為的醫療機構依法從嚴查處。(劉笑笑 黎劍虹)

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