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國家藥監局關于廣州御艾化妝品有限公司等企業飛行檢查結果的通告（2023年第24號）
近期，國家藥監局組織對廣州御艾化妝品有限公司等2家化妝品生產企業進行了飛行檢查。經查，發現上述企業違反了《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定。上述企業已對存在的問題予以確認。為保障公眾用妝安全，國家藥監局要求廣東省藥品監督管理局對企業上述涉嫌違法行為依法予以處理。廣東省藥品監督管理局目前已責令上述企業暫停生產、經營并進行整改，同時對其立案調查。具體情況見附件。
特此通告。
附件：1.廣州御艾化妝品有限公司飛行檢查結果
2.廣州市麥谷生物科技有限公司飛行檢查結果
國家藥監局
2023年6月1日
附件
1.廣州御艾化妝品有限公司飛行檢查結果
企業名稱 | 廣州御艾化妝品有限公司 | ||
化妝品生產許可證編號 | 粵妝20160520 | 社會信用代碼 | 91440111783796358N |
企業地址 | 廣州市白云區嘉禾街長紅村茶園崗地段六社自編8號 | ||
檢查單位 | 國家藥監局食品藥品審核查驗中心 | ||
檢查依據 | 《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》 《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》等 | ||
檢查發現缺陷和問題 | |||
該企業在機構與人員方面存在質量安全負責人未按規定履行職責等問題；在質量保證與控制方面存在未按規定執行記錄管理制度、追溯管理制度、檢驗管理制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在生產場地不符合規定、未按規定對不同潔凈級別的區域進行物理隔離等問題；在物料與產品管理方面存在未按規定執行不合格物料處理規程、未按規定貯存物料等問題；在生產過程管理方面存在未按規定建立并執行產品生產工藝規程和崗位操作規程、未按規定執行產品放行管理制度等問題；在產品銷售管理方面存在未按規定執行產品銷售記錄制度等問題。 | |||
處理措施 | |||
1.國家藥監局要求廣東省藥品監督管理局對該企業涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監局。 2.對檢查中發現的不符合規定項目和問題，廣東省藥品監督管理局已責令該企業暫停生產、經營，并進行整改。該企業完成全面整改并經廣東省藥品監督管理局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監局。 | |||
發布日期 | 2023年6月1日 | ||
2.廣州市麥谷生物科技有限公司飛行檢查結果
企業名稱 | 廣州市麥谷生物科技有限公司 | ||
化妝品生產許可證編號 | 粵妝20220069 | 社會信用代碼 | 91440101MA9Y5K9Y10 |
企業地址 | 廣州市鐘落潭金盆騎馬場四路2號102房一層、二層、三層 | ||
檢查單位 | 國家藥監局食品藥品審核查驗中心 | ||
檢查依據 | 《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》 《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》等 | ||
檢查發現缺陷和問題 | |||
該企業在質量保證與控制方面存在未按規定執行記錄管理制度、追溯管理制度、留樣管理制度等問題；在廠房設施與設備管理方面存在未按規定對不同潔凈級別的區域進行物理隔離等問題；在物料與產品管理方面存在未按規定建立合格物料供應商名錄，未按規定執行物料審查制度、物料進貨查驗制度、不合格物料處理規程等問題；在生產過程管理方面存在未按規定建立并執行產品生產工藝規程和崗位操作規程、未按規定執行產品放行管理制度等問題；在產品銷售管理方面存在未按規定執行產品銷售記錄制度等問題。 | |||
處理措施 | |||
1.國家藥監局要求廣東省藥品監督管理局對該企業涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監局。 2.對檢查中發現的不符合規定項目和問題，廣東省藥品監督管理局已責令該企業暫停生產、經營，并進行整改。該企業完成全面整改并經廣東省藥品監督管理局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監局。 | |||
發布日期 | 2023年6月1日 | ||
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