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中國質量新聞網訊 由山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院主導制定的國際標準ISO 24072《輸液器具進氣器件氣溶膠細菌截留試驗方法》于2023年6月28日正式發布。該標準是繼ISO 8536-15《醫用輸液器具第15部分：一次性使用避光輸液器》后山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院主導制定的第二個國際標準，是山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院參與國際標準化工作的又一重大突破。
在前期研究的基礎上，山東省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院于2018年4月提出該國際標準立項提案，成立專業技術團隊，對氣溶膠粒子分布、微生物挑戰水平、挑戰流量等關鍵方法參數開展了充分的驗證工作。在歷時5年的國際標準研制過程中攻堅克難，反復協商論證，最終形成全球一致的試驗方法和接受標準。標準的發布填補了輸液器具進氣器件微生物截留評價技術國際標準空白，推進了國內行業標準向國際標準轉化的步伐，提高了我國在國際輸液器具行業的話語權，為國際輸液器具產業發展貢獻了中國力量。（來源：山東藥品監管）
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