中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊 為進一步規(guī)范藥品經(jīng)營秩序，嚴(yán)防嚴(yán)控藥品流通環(huán)節(jié)安全風(fēng)險，安徽省宣城市市場監(jiān)管局采取“望聞問切”工作法，強化轄區(qū)內(nèi)藥品零售連鎖總部監(jiān)管。

“望”發(fā)展，提供服務(wù)。緊扣企業(yè)發(fā)展需求，研究制訂《大型連鎖企業(yè)集中審批工作指引》，推行大型連鎖企業(yè)集中審批模式，一次性辦結(jié)宣城高濟康寧大藥房有限公司174家連鎖門店經(jīng)營范圍變更登記業(yè)務(wù)；在全省率先探索開展多部門“證前指導(dǎo)”服務(wù)，通過提前介入、主動服務(wù)、事前指導(dǎo)，完成首期“承諾制辦件”，為4家藥品零售連鎖總部提供超前服務(wù)。

“聞”訴求，對癥開方。上半年組織召開藥品零售連鎖總部落實質(zhì)量安全主體責(zé)任座談會1次，對藥品零售企業(yè)存在的藥品安全風(fēng)險因素和薄弱環(huán)節(jié)進行分析，收集企業(yè)訴求5條，現(xiàn)場答疑7次；深入實施“零距離全程代辦服務(wù)”，開展“百名專家助藥企”活動，為10家企業(yè)在人員培訓(xùn)、質(zhì)量管理、行政審批等方面提供政策指導(dǎo)。

“問”實效，強筋壯骨。組織全市11家藥品零售連鎖總部按照《安徽省藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位落實主體責(zé)任自查清單》開展自查自糾，嚴(yán)格執(zhí)行GSP規(guī)定，全面排查風(fēng)險隱患；依托藥品檢查員實訓(xùn)基地，組織省、市兩級藥品檢查員開展一線執(zhí)法教學(xué)實訓(xùn)4次，對7家連鎖門店開展延伸檢查，倒查2家藥品零售連鎖總部問題整改實效，進一步強化企業(yè)主體責(zé)任落實。

“切”癥結(jié)，正本清源。堅持問題導(dǎo)向，將冷鏈儲存藥品、血液制品、互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品、中藥飲片及疫情防控用藥品等藥品列入重點檢查品種，將購銷合法性、儲運合規(guī)性、質(zhì)量管理體系符合性和計算機系統(tǒng)有效管理等列為重點檢查內(nèi)容，聯(lián)合屬地監(jiān)管部門進行全面檢查。今年以來，檢查藥品零售連鎖總部4家，發(fā)現(xiàn)主要缺陷17項，一般缺陷14項，針對檢查中發(fā)現(xiàn)的突出問題和違法行為，已完成整改3家次。（汪佳佳）