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四川省廣安市市場監管局聚力助推醫藥健康產業高質量發展

2023-11-07 14:58:11 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊(張泰銘)近年來,四川省廣安市市場監管局堅定實施市委同城融圈、優鎮興鄉、品質主導、產業支撐“四大戰略”,發揮市場監管職能優勢,以“品質主導市場監管三年行動”為載體,統籌醫藥健康產業發展和藥品安全監管,更新理念,創新舉措,全方位精準幫扶、全天候精心服務、全職能精確賦能,奮力打造最優營商環境,全面助推廣安醫藥健康產業高質量發展。

一是成立工作專班。認真貫徹市委“331”現代工業產業體系決策部署,制定該局醫藥健康產業靠前服務工作機制,印發《關于促進醫藥產業高質量發展實施方案》,成立了局主要領導牽頭、分管領導具體負責的服務生物醫藥發展工作專班,零距離對接,“保姆式”服務,全過程幫扶,將靠前服務工作機制落實落細。

二是完善服務機制。工作專班組建藥品、醫療器械、化妝品三個工作組,明確專人主動對接企業。建立服務企業微信群,保證企業困難、需求第一時間知曉,第一時間幫扶解決。建立定期會商機制,梳理醫藥企業堵點、難點問題,按照“一月一訪、一月一議、一事一議”的基本原則,強化部門之間、上下之間、政企之間的溝通協作,共同研究解決生物醫藥產業共建中的重大問題。2023年以來,組織召開藥企溝通見面會3次,深入企業座談交流12場次,梳理匯總企業發展瓶頸問題20余條,制定具體解決方案。

三是搭建合作平臺。搭建與省藥監局、省食品藥品審查評審中心溝通平臺,對新建及已入駐企業在產品轉移、關聯審評審批、項目改擴建以及技術提升改造等方面,及時匯報爭取幫助指導,在標準不降、程序不減的前提下,加快審評、審批進程,為企業發展開設“綠色通道”。2022年以來,先后4次與有關企業共同赴省藥監局、省食品藥品審查評審中心專題匯報對接,積極爭取省藥監局的技術指導和政策支持,獲得支持事項5項。

四是強化技術支撐。利用藥品、醫療器械、化妝品檢驗檢測、審批核查等專業監管資源力量,組建專業技術團隊,在企業項目建設、擴能改造、技術升級、產品報批、質量體系建設等方面提前介入、為企業提供政策咨詢、技術指導培訓等服務,幫助企業少走彎路,縮短許可時限,提升管理水平。2023年以來,為科倫藥業、天臺山藥業、青陽藥業等8家藥企在生產許可、符合性檢查、檢測檢驗等20余個項目開展全程跟蹤服務,為中藥材種植戶提供7批次中藥材(中藥飲片)檢驗檢測服務,與四川興杰象共享高效液相色譜儀、紫外分光光度計等8臺儀器設備,為四川興杰象、翌慧醫藥培訓專業技術人員9人。

五是服務項目建設。堅持以問題導向,實施“一企一策”精準幫扶行動,推行“定制服務”,先后為翌慧生物、青陽藥業、裕健藥業、仁安藥業等企業的生產許可申報、產品注冊轉移等事項安排專人開展定點幫扶。2023年以來,全市新增醫美生產企業1家,新增藥品生產線5條,新增轉移備案品種16個,獲批生產后,年產值預計達30億元。

(責任編輯:加賀)
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