近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了納通生物科技（北京）有限公司“增材制造匹配式人工膝關節假體”創新產品注冊申請。
該產品包含股骨髁假體、脛骨托假體、半月板假體。股骨髁假體和脛骨托假體由鈷鉻鉬粉材經激光增材制造而成，半月板假體由超高分子量聚乙烯材料制成。該產品采用全膝關節假體的個性化設計，其關節曲面仿生設計能夠重建正常股髕關節運動功能。
該產品與骨水泥配合使用，適用于膝關節假體置換，骨關節炎患者和特殊患者均可使用。產品能夠在各截骨面上實現良好覆蓋，有效解決了不匹配和過覆蓋問題。產品的上市將為患者治療提供新的選擇。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
本網注明“來源：中國質量新聞網”的所有作品，版權均屬于中國質量新聞網，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其他方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：中國質量新聞網”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。若需轉載本網稿件，請致電：010-84648459。
本網注明“來源：XXX（非中國質量新聞網）”的作品，均轉載自其他媒體，轉載目的在于傳遞更多信息，不代表本網觀點。文章內容僅供參考。如因作品內容、版權和其他問題需要同本網聯系的，請直接點擊《新聞稿件修改申請表》表格填寫修改內容（所有選項均為必填），然后發郵件至 lxwm@cqn.com.cn（郵件主題請務必以“企業名稱+稿件修改申請”形式命名），以便本網盡快處理。
京公網安備 11010502031058號
|
您當前位置：
