近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了諾一邁爾(蘇州)醫學科技有限公司“明膠-聚己內酯分層牙齦修復膜”的創新產品注冊申請。
該產品為白色膜狀，纖維層結構，是由明膠和聚己內酯經靜電紡絲技術制成的三層復合膜，上下兩層為明膠，中間層為聚己內酯，不區分正反面。其中，明膠纖維層與創面接觸，協助角化齦增寬；聚己內酯纖維層為復合膜增加機械強度，方便操作及取出，不與人體組織直接接觸。
該產品適用于口腔角化齦增寬，加深前庭溝，可根據適用部位預期修復面積大小選擇合適型號。產品的上市將為患者治療提供新的選擇。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
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