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緊盯百姓“藥”緊事!江西省贛州市市場監管局公布一批典型案例

2024-01-04 16:10:42 贛州市場監管

近年來,江西省贛州市市場監管局強化問題導向,持續加大民營醫院、醫療美容機構藥械(化)購進使用違法違規行為專項執法力度,依法嚴厲查處醫療機構(醫療美容機構)藥械(化)使用、購進渠道、產品注冊或備案、日常管理、進貨查驗及索證索票等環節中的各類違法違規行為。2023年1-11月,全市市場監管部門共查處民營醫院、醫療美容機構藥械(化)購進使用違法違規案件210起,罰沒款197.71萬元,有效防范遏制了安全事故發生,切實保障了人民群眾生命財產安全。為充分發揮社會輿論監督作用,強化警示震懾,現選取部分違法典型案例予以公布:

一、贛州市市場監管局查處某醫療美容有限公司涉嫌非法渠道購進藥品和使用未取得藥品批準證明文件進口藥品案

2023年4月10日,贛州市市場監管局依法查處某醫療美容有限公司涉嫌非法渠道購進藥品和使用未取得藥品批準證明文件進口藥品的違法行為,作出移送公安機關的處理。

2023年2月17日,贛州市市場監管局執法人員對某醫療美容有限公司(以下簡稱“當事人”)開展醫療美容行業突出問題專項治理檢查時,發現當事人從不具有藥品經營資格的企業購進未取得藥品批準證明文件的進口某品牌維生素C注射液50支,且無法提供上述產品的供應商資質證明材料、購進清單、批準證明文件、海關報關單和產品檢驗報告。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第二十四條第一款和第九十八條第四款的規定,根據最高人民法院、最高人民檢察院《關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條第一款第(五)項的規定,贛州市市場監管局將該案依法移送公安機關處理。

二、大余縣市場監管局查處某保健館涉嫌生產銷售假藥案

2023年11月1日,大余縣市場監管局依法對某保健館涉嫌生產銷售假藥的違法行為,作出移送公安機關的處理。

2023年9月20日,根據“12345”政府服務熱線轉辦單,大余縣市場監管局執法人員依法對某保健館(以下簡稱“當事人”)進行線索核查。檢查現場發現當事人經營兩款塑料瓶裝黑色液體,分別標有“祖傳民間特效藥-皮膚神水劑”“祖傳民間特效藥-跌打透骨王噴劑”字樣。上述兩款塑料瓶裝黑色液體均標有功效主治內容,未標注藥品批準文號。經認定,上述兩款商品為假藥。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第二款第(二)項的規定,依據《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條、《行政執法機關移送涉嫌犯罪案件的規定》第三條的規定,大余縣市場監管局將該案依法移送公安機關處理。

三、贛州市市場監管局查處某美容有限公司從不具有藥品經營資格的企業購進藥品和使用過期的醫療器械案

2023年5月31日,贛州市市場監管局依法對某美容有限公司從不具有藥品經營資格的企業購進藥品和使用過期的醫療器械的違法行為,作出沒收違法物品、沒收違法所得2190元、罰款195000元的行政處罰。

2023年3月16日,贛州市市場監管局執法人員對某美容有限公司(以下簡稱“當事人”)開展醫療美容行業突出問題專項治理檢查,發現當事人手術室合格品區貨柜內存有已過期脫脂棉球;手術室內存有從不具有藥品經營資格的企業購進的醫用氧4瓶,當事人現場無法提供醫用氧的供應商資質證照、購進清單、付款憑證和驗收入庫記錄臺賬。當事人從不具有藥品經營資格的企業購進藥品的行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規定;當事人未執行藥品進貨驗收制度查驗供貨者資質和執行進貨驗收并記錄的行為,違反了《中華人民共和國藥品管理法》第七十條和《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》第七條、第八條、第九條的規定;當事人使用過期的醫療器械的行為,違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定,贛州市市場監管局對當事人作出上述行政處罰。

四、于都縣市場監管局查處某衛生所未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品案

2023年5月25日,于都縣市場監管局依法對某衛生所未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品的違法行為,作出沒收違法所得32160元、罰款100320元的行政處罰。

2023年2月8日,于都縣市場監管局接舉報,反映某衛生所(以下簡稱“當事人”)上門注射人免疫球蛋白價格遠高于市場價格,希望能退回不合理的費用,執法人員立即對上述情況進行核查。經查,當事人于2023年1月12日通過微信渠道購進20瓶某品牌“靜注人免疫球蛋白(pH4)生物制品”的藥品,購進價格共計43000元,上述藥品當事人分別以2500元/瓶的價格使用了12瓶,以2520元/瓶的價格使用了8瓶。當事人購進上述藥品時,未查驗供貨商資質,也未索取進貨發票或票據。經核算,當事人未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品的貨值金額為50160元,違法所得32160元。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規定,于都縣市場監管局對當事人作出上述行政處罰。

五、上猶縣市場監管局查處上猶縣某公司購進化妝品、醫療器械、藥品未建立并執行進貨查驗記錄制度案

2023年6月15日,上猶縣市場監管局依法對某公司購進化妝品、醫療器械、藥品未建立并執行進貨查驗記錄制度的違法行為,作出罰款10000元的行政處罰。

2023年2月21日,上猶縣市場監管局執法人員對上猶縣某公司(以下簡稱“當事人”)進行監督檢查,檢查時當事人未能提供其貨架上部分待售藥品的購進票據及隨貨同行單,也未能提供其貨架上部分待售化妝品的購進票據。執法人員現場下達《責令改正通知書》,要求當事人限期整改。2023年3月16日,執法人員對當事人整改情況進行復查,發現當事人仍未建立并執行進貨查驗記錄制度,未能提供其經營的部分化妝品、醫療器械、藥品的進貨票據、隨貨同行單和驗收記錄等材料。當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第七十條、《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》第七條及第八條、《醫療器械監督管理條例》第四十五條和《化妝品監督管理條例》第三十八條及第四十二條的規定,上猶縣市場監管局對當事人作出上述行政處罰。

六、定南縣市場監管局查處某美容店經營超過使用期限的化妝品案

2023年10月8日,定南縣市場監管局依法對某美容店經營超過使用期限的化妝品的違法行為,作出沒收超過有效期限的化妝品、罰款10000元的行政處罰。

2023年8月28日,定南縣市場監管局執法人員在開展“美白祛斑祛痘”化妝品專項檢查、化妝品“一號多用”違法行為專項檢查過程中,發現某美容店(以下簡稱“當事人”)經營場所內某品牌潤手霜等5種化妝品已超過使用期限。經查,涉案超過使用期限化妝品貨值金額556元。當事人的行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十九條的規定,定南縣市場監管局對當事人作出上述行政處罰。

(責任編輯:陸明)
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