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河北省藥品監督管理局關于2023年國家醫療器械監督抽檢不合格產品處置情況的公告
在2023年國家醫療器械監督抽檢中，標示滄州前衛醫療用品有限公司生產的磁療貼產品、標示南京賽爾金生物醫學有限公司生產的一次性使用塑料血袋（從辛集市中醫院抽樣），經檢驗不符合標準規定，省局和辛集市市場監督管理局分別依法予以查處，現將查處結果予以公開。
特此公告。
河北省藥品監督管理局
2024年1月17日
不合格醫療器械產品查處情況表
生產企業名稱 | 受檢單位名稱 | 產品名稱 | 規格型號 | 不符合標準規定項 | 處理結果 |
滄州前衛醫療用品有限公司 | 滄州前衛醫療用品有限公司 | 磁療貼 | 90㎜×120㎜/貼×2貼/袋 批號：20220320 | 藥物添加 | 依法沒收尚未銷售的不合格磁療貼、遠紅外磁療貼產品各96盒，并處4萬元罰款。 |
遠紅外磁療貼 | 90㎜×120㎜/貼×2貼/袋 批號：20220320 | 藥物添加 | |||
南京賽爾金生物醫學有限公司 | 辛集市中醫院 | 一次性使用塑料血袋 | S200，批號：2202152 | 血袋輸血插口 | 依法收繳不符合法定要求的醫療器械。辛集市中醫院已履行進貨查驗義務，依法免除行政處罰。 |
京公網安備 11010502031058號
