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河南省藥品監督管理局關于2023年下半年醫療器械經營企業飛行檢查整改情況的通告
2024年第3號
根據《藥品醫療器械飛行檢查辦法》（原國家食藥監管總局令第4號），2023年下半年河南省藥品監督管理局組織對25家醫療器械經營企業開展了飛行檢查。
本次飛行檢查按照《醫療器械經營質量管理規范》及配套法規文件要求，重點檢查企業落實質量安全主體責任情況、產品質量安全管理情況，對采購、驗收、貯存、銷售和產品可追溯性等重點環節進行了全面檢查。對檢查中發現的問題和線索，檢查組已移交醫療器械經營企業所在地藥品監管部門，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》等有關規定進行依法調查、處理。同時，督促企業對存在問題進行整改。
現將2023年下半年醫療器械經營企業飛行檢查整改情況（見附件）予以通告。
附件：2023年下半年醫療器械經營企業飛行檢查整改情況
2024年2月5日
附件
2023年下半年醫療器械經營企業飛行檢查整改情況
序號 | 企業名稱 | 已完成整改 企業類別 | 整改情況 |
1 | 河南君子鍵商貿有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
2 | 河南柯維生物科技有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
3 | 洛陽首福商貿有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
4 | 洛陽邁斯德醫療器械有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
5 | 國藥控股平頂山有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
6 | 河南庫贊醫療器械有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
7 | 滑縣旭耀醫療器械貿易有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
8 | 河南元英醫療器械有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
9 | 新鄉市華勁醫療器械有限公司 | 第三類 | 已完成整改 |
10 | 博愛縣醫藥公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
11 | 河南萬濟和醫藥有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
12 | 濮陽市康盛醫療用品有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
13 | 漯河市正大醫療器械有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
14 | 河南康福諾醫療器械有限公司 | 二、三類兼營 | 已注銷 |
15 | 三門峽三寶醫療器械有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
16 | 南陽皓眾醫療器械有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
17 | 河南貴韜貿易有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
18 | 河南中騰醫療器械商貿有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
19 | 商丘市宏海醫療器械有限公司 | 第三類 | 已完成整改 |
20 | 河南萬源光電科技有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
21 | 信陽市源泰電氣設備有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
22 | 河南博研醫療器械有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
23 | 河南靈生醫療設備有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
24 | 濟源仁心商貿有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
25 | 河南省易佰康電子科技有限公司 | 二、三類兼營 | 已完成整改 |
京公網安備 11010502031058號
