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近日，國家藥品監督管理局批準了杭州德諾電生理醫療科技有限公司“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”創新產品注冊申請。
該產品由導管和連接電纜組成，與該公司生產的心臟脈沖電場消融儀配合使用，通過控制、釋放適當強度的脈沖電場能量，有選擇性地僅對需要治療病灶部位的心肌細胞產生不可逆的電穿孔損傷，從而達到治療房顫的目的。該產品為藥物難治性、復發性、癥狀性、陣發性房顫的治療提供了更多選擇。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
近日，國家藥品監督管理局批準了杭州德諾電生理醫療科技有限公司“一次性使用心臟脈沖電場消融導管”創新產品注冊申請。
該產品由導管和連接電纜組成，與該公司生產的心臟脈沖電場消融儀配合使用，通過控制、釋放適當強度的脈沖電場能量，有選擇性地僅對需要治療病灶部位的心肌細胞產生不可逆的電穿孔損傷，從而達到治療房顫的目的。該產品為藥物難治性、復發性、癥狀性、陣發性房顫的治療提供了更多選擇。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
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