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國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）（征求意見稿）》《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點及判定原則（二次征求意見稿）》意見

2024-03-12 16:41:20 國家藥監局網站

為進一步加強醫療器械臨床試驗機構管理，指導藥品監管部門規范開展監督檢查工作，國家藥監局組織起草了《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）（征求意見稿）》《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點及判定原則（二次征求意見稿）》，現向社會公開征求意見。

請于2024年4月10日前將有關意見通過電子郵件反饋至qxzcec@nmpa. gov.cn，電子郵件標題請注明“文件名稱-反饋意見表”。

附件：1.醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）（征求意見稿）

2.醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點及判定原則（二次征求意見稿）

3.反饋意見表

國家藥監局綜合司

2024年3月8日

醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）（征求意見稿）.docx

醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點及判定原則（二次征求意見稿）.docx

反饋意見表.docx

(責任編輯:六六)

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