中國質量新聞網訊 為進一步提升藥械經營使用環節從業人員的專業素質和業務水平，確保藥械質量安全，維護公眾權益，進一步推進藥品安全鞏固提升行動專項整治工作的有序開展，黑龍江省克東縣市場監管局近期組織開展了藥械從業人員專題培訓工作。

本次培訓以提高監管人員、從業人員、消費者“三類人員”的法制意識、法制知識、法制能力為目標，依托“3·15國際消費者權益日”開展宣傳+綜合培訓、法規宣貫，旨在加強藥械化從業人員對法律法規、安全管理、主體責任等方面的認識，提升服務質量和安全管理水平，為今后日常監管打下堅實基礎。

一、善總結，明確主攻方向

會上，局黨組書記、局長卜憲昌同志針對克東縣現階段藥械監管工作開展情況作出了深入淺出的分析，他指出，在過去的一年里，各企業與監管部門通力協作，維護了藥械的市場秩序和發展，藥械經營和使用環節未發生嚴重風險隱患及不良輿論輿情，為藥械安全提供了有力保障。但在日常監督檢查以及市局的抽查中，仍發現藥械監管工作存在諸多問題。他強調，各藥械經營企業首先要提高自己的責任意識，對藥械知識的把握應該全面而深入；藥械監管人員也要不斷強化監管效能，同時也要幫助企業解決在生產、經營過程中遇到的問題，要及時發現和處理違法違規行為，防止不合格藥品和醫療器械流入市場，保障公眾用藥的安全性和有效性。

二、重部署，聚焦重點難點

主管局長李桂娟同志結合藥品、醫療器械經營使用環節存在的風險隱患，對下一步工作作出部署，她指出，一是聚焦血液制品、特殊管理藥品、疫苗、中藥注射劑、醫療美容類醫療器械、近視眼防治相關醫療器械、祛斑美白類化妝品等重點品種，強化索證索票、進貨查驗、臺賬管理等各個環節的監督檢查；二是聚焦農村和城鄉結合部的零售藥店、鄉鎮衛生院、村衛生室、個體診所、醫療器械專營企業、醫院周邊零售藥店等重點區域，加強對經營的合法性、產品的購進渠道、索證索票、儲存運輸條件、計算機系統的使用、處方藥和國家專管藥品的管理等內容進行監督檢查；三是聚焦藥品、醫療器械、化妝品安全性監測工作的推進與落實，督促各單位和各企業開展藥、械、化不良反應的收集與上報工作。

三、強重點，融合多項舉措

此次會議涵蓋了法規宣貫與解讀、業務指導與培訓、案例分析與警示、監督檢查與自律要求、企業落實主體責任等。一是通過對《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《醫療器械經營質量管理規范》等法律法規的解讀，確保經營者能夠了解并掌握相關的法律規定。二是對經營使用環節日常業務操作進行指導，強化質量管控，提高經營使用的規范化水平。三是通過分享近年來的違法違規案例，對經營使用企業進行警示教育，避免違法違規行為的發生。四是強調監督檢查力度，要求企業加強自律，落實主體責任，確保藥械質量安全。

通過此次培訓，進一步提升了藥品、醫療器械經營使用單位的業務能力和法律意識，規范了市場秩序，有效保障了公眾用藥、用械、用妝安全。（譚麗瑩）