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中國質量新聞網訊 為進一步規范藥品和醫療器械經營使用行為，保障公眾用藥用械安全，近日，江蘇省儀征市市場監管局胥浦分局組織開展藥械專項檢查。
保障質量，強化藥品安全。此次專項檢查以藥店、衛生院為重點檢查對象，重點檢查藥品的購進渠道是否合法，索證索票制度是否落實，藥品是否分區管理，儲存條件是否符合規定，有無過期藥品，國家專管藥品是否登記身份證、限量銷售、藥品網絡銷售數據是否納入購銷系統，是否采取必要的控溫、防潮、避光、通風、防火、防蟲、防鼠、防污染等措施。
以點帶面，加強醫療器械監管。執法人員以體外診斷試劑、兒童用械、三類醫療器械等為重點，檢查銷售使用的醫療器械是否經注冊（備案），購銷渠道是否合法，供貨方資質材料是否完整、有效，隨貨同行票據是否規范，近效期醫療器械是否進行跟蹤管理等。要求各經營使用單位落實主體責任，保證醫療器械安全有效。
宣貫《規范》，突出法律法規科普。檢查過程中，執法人員向經營主體負責人及工作人員宣傳新修訂的《醫療器械經營質量管理規范》，要求醫療器械經營企業7月1日起按照新修訂的《規范》，建立健全質量管理體系。同時開展《中華人民共和國藥品管理法》《醫療器械監督管理條例》等法規宣傳，進一步提升藥械經營使用單位的法律意識和責任意識。
截至目前，共檢查藥械經營使用單位31戶，閉環整改風險隱患12條。下一步，胥浦分局將繼續加大專項檢查力度，不斷提高藥械經營使用單位質量管理水平，及時發現并糾正違規違法行為，確保群眾用藥用械安全。（江蘇省儀征市市場監管局 張宇昕）
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