中國質量新聞網訊 近年來，黑龍江省大慶市醫療器械網絡銷售企業增長迅速，現有600余家醫療器械經營企業入駐第三方網絡銷售平臺。為切實筑牢網絡銷售醫療器械質量安全防線，積極促進醫療器械網絡銷售市場健康發展，大慶市市場監督管理局與各縣（區）局協調聯動，以“三個著力”，同步推進“線上”巡查和“線下”核查，嚴厲打擊違法違規行為，全力營造安全放心的醫療器械網絡市場環境。

著力加強法規宣傳。充分借助新《醫療器械經營質量管理規范》宣貫契機，面向全市醫療器械網絡銷售企業細致解讀網絡銷售相關要求，并結合醫療器械監管工作實際，對常見網絡銷售違法違規行為進行深入剖析。為進一步強化經營主體守法意識，大慶市市場監管局在市級媒體“掌尚大慶”發布醫療器械網絡銷售企業“要取得實體合法資質、要入駐合規三方平臺、要依法展示相關信息、要不斷規范經營行為、要切實加強法規學習”的“五要”提醒，旨在號召各醫療器械網絡銷售企業認真落實企業主體責任，切實保障人民群眾用械安全。

著力巡查重點領域。通過風險研判，總結得出大慶市醫療器械網上銷售主陣地主要集中在第三方平臺，市局統籌規劃，與各縣（區）局上下聯動，指定專人不定期進行網上巡查，著重查看“企業是否展示醫療器械經營許可或備案資質；產品頁面是否展示產品的醫療器械注冊證或備案憑證；展示信息是否畫面清晰、容易辨識；在網上發布的醫療器械產品信息是否與經注冊或者備案的相關內容保持一致”等信息。

著力打擊違法行為。全市市場監管系統將打擊醫療器械網絡銷售違法違規行為和藥品安全鞏固提升行動緊密結合起來，年初至今，共排查網絡銷售企業192家次，對存在“無實體經營資質經營二類醫療器械脫毛儀、未備案告知從事醫療器械網絡銷售、超出許可范圍銷售隱形眼鏡護理液、甲型/乙型流感病毒抗原檢測試劑盒、新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒、未展示企業資質和產品資質”等問題的8家違法企業立案查處，對國家局醫療器械網絡交易服務監測平臺推送的1起未及時更新產品信息線索及時處置。

下一步，大慶市市場監督管理局將持續加大監管力度，深入開展醫療器械網絡銷售專項整治工作，“線上線下”同步守護公眾用械安全。（趙璟珺）