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近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘭州泰基離子技術(shù)有限公司生產(chǎn)的“碳離子治療系統(tǒng)”產(chǎn)品注冊。
本次批準(zhǔn)的產(chǎn)品將在武漢大學(xué)人民醫(yī)院經(jīng)開醫(yī)院投入臨床應(yīng)用，與已批準(zhǔn)產(chǎn)品相比，治療室均為調(diào)制掃描模式,治療效率及治療精度進(jìn)一步提高，部分治療室配置滑軌CT圖像引導(dǎo)系統(tǒng)，圖像質(zhì)量、定位精度進(jìn)一步提升，更好滿足惡性實體腫瘤患者治療需要。
近年來，國家藥品監(jiān)督管理局持續(xù)深化審評審批改革，支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，滿足人民群眾使用高端醫(yī)療器械需求。此前，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的國產(chǎn)“碳離子治療系統(tǒng)”已經(jīng)用于超過1500余名患者，成效良好。
下一步，國家藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)細(xì)化落實黨中央改革部署的具體措施，持續(xù)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，對創(chuàng)新產(chǎn)品按照“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動”方式，加快上市步伐，更好保護(hù)和促進(jìn)公眾健康，推動我國從制藥大國向制藥強(qiáng)國邁進(jìn)。
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