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國家藥監局附條件批準艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液上市

2024-09-30 15:26:10 國家藥監局

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近日,國家藥品監督管理局附條件批準齊魯制藥有限公司申報的艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液(商品名:齊倍安)上市,用于既往接受含鉑化療治療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者的治療。

艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液是由靶向人程序性死亡受體-1(PD-1)的艾帕洛利單抗與靶向人細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白-4(CTLA-4)的托沃瑞利單抗組成的雙功能組合抗體。可特異性結合PD-1和CTLA-4受體,阻斷PD-1與PD-L1以及CTLA-4與B7-1/B7-2兩條免疫檢查點信號通路,同時解除兩條通路對T淋巴細胞的抑制作用,促進腫瘤特異性的T細胞免疫活化,進而發揮抗腫瘤作用。該品種的上市為復發或轉移性宮頸癌患者提供了新的治療選擇。


(責任編輯:陸明)
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