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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2024年 第26號)

2024-10-11 13:51:10 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告(2024年 第26號)

按照《藥品管理法》及《國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施新修訂<藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法>有關(guān)事項(xiàng)的公告》(2020年第47號)要求,經(jīng)現(xiàn)場檢查黑龍江省潤澤康藥業(yè)有限公司等12家企業(yè)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。

特此通告。

附件:藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2024年第26號)

黑龍江省藥品監(jiān)督管理局

2024年10月10日

藥品GMP符合性檢查企業(yè)目錄(2024年第26號)

序號

符合性檢查編號

企業(yè)名稱

檢查范圍

生產(chǎn)地址

現(xiàn)場檢查時間

備注

1

黑藥符查2024055

黑龍江省潤澤康藥業(yè)有限公司

中藥飲片:凈制、切制、炮炙(炒、炙法(酒炙、醋炙、蜜炙)、制炭、煅、蒸、煮、煨)、燀、水飛、發(fā)芽、發(fā)酵;毒性中藥飲片:凈制、切制、炮炙(炒、炙法(醋炙、姜炙)、煮)

哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)北京路鑫茂街89號

2024年6月21日-23日


2

黑藥符2024053

哈爾濱同一堂藥業(yè)有限公司

固體制劑車間(二)片劑生產(chǎn)線,前處理提取車間:片劑(含中藥提取)

五常市牛家鎮(zhèn)華雨路1號

2024年734日、7月9日—10日

委托生產(chǎn)品種:健胃片(每片重0.5g);受托生產(chǎn)企業(yè)名稱:哈爾濱九真堂制藥有限公司。

3

黑藥符查2024083

哈藥集團(tuán)三精制藥有限公司

口服液一車間第一、二、三、四生產(chǎn)線:口服溶液劑、合劑(含中藥前處理及中藥提取)

哈爾濱市香坊區(qū)哈平路233號,伊春市南岔縣東升街2號

2024年8月31日-9月2日


4

黑藥符查2024080

哈藥集團(tuán)制藥六廠

六車間片劑生產(chǎn)線、膠囊劑生產(chǎn)線:片劑、膠囊劑

哈爾濱利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)興業(yè)東路

2024年8月30日-9月1日


5

黑藥符查2024071

黑龍江天辰藥業(yè)有限公司

綜合制劑車間2:滴鼻劑

哈爾濱經(jīng)開區(qū)哈平路集中區(qū)威海路10號

2024年8月10日-12日


6

黑藥符查2024072

蘭西哈三聯(lián)制藥有限公司

3101車間玻瓶輸液生產(chǎn)線:大容量注射劑、溶液劑(眼用)

黑龍江省綏化市蘭西縣蘭西經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)哈三聯(lián)路中段

2024年7月30日-8月2日


7

黑藥符查2024076

上海皇象鐵力藍(lán)天制藥有限公司

外用藥車間激素車間:乳膏劑(激素類外用);

外用藥車間非激素車間:酊劑(外用)、洗劑(外用)、乳膏劑(外用)、氣霧劑

黑龍江省鐵力市

建設(shè)

西大街229號

2024年87-892024年814-818


8

黑藥符查2024081

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

305車間凍干粉針劑生產(chǎn)線凍干粉針劑

哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)

北京路

2024年8月29-9月2日


9

黑藥符查2024079

黑龍江德順長中藥飲片有限公司

毒性中藥飲片:凈制、切制、炮炙(炒、炙法(醋炙)、蒸、煮);

哈爾濱市呼蘭區(qū)利民經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)黑大公路東測

2024年821日-23日


10

黑藥符查2024078

黑龍江羽迪藥業(yè)有限公司

小容量注射劑車間小容量注射劑生產(chǎn)線、中藥提取前處理車間、中藥提取一車間、中藥提取分裝車間:小容量注射劑(含中藥前處理和中藥提取)

黑龍江省雞西市密山市

裴德鎮(zhèn) 013 幢

2024年8月12日至8月15日


11

黑藥符查2024077

黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司

合成三車間原料藥生產(chǎn)線:原料藥(枸櫞酸莫沙必利)

黑龍江省雞西市雞冠區(qū)

雞恒路69號

2024年9月21日至9月23日


12

黑藥符查2024082

黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司

綜合制劑一車間口服A生產(chǎn)線合劑,綜合制劑一車間口服液B生產(chǎn)線:糖漿劑、合劑(中藥材前處理及提取)(與黑龍江珍寶島藥業(yè)股份有限公司雞西分公司共用)

黑龍江省虎林市紅星72號(制劑)

雞西市雞冠區(qū)雞恒路

69號(共用提取)

2024年9月6日至9月8日

接受安徽九州方圓制藥有限公司委托生產(chǎn)雙黃連口服液等7個品種。


(責(zé)任編輯:八雨)
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