中國質量新聞網訊 近日,內蒙古五原縣市場監督管理局在全縣范圍內開展藥品經營和使用環節專項檢查工作。
開展藥品購進渠道檢查
重點檢查藥品經營企業是否建立并嚴格落實購進藥品資質審核、驗收入庫管理等制度,是否依法履行重點品種追溯責任。重點關注藥品經營企業是否存在從非法渠道進貨,是否存在設置“賬外賬”“庫外庫”等違法違規購銷、儲存行為,是否存在異常低價采購藥品以及零售企業藥品購銷數量異常增長等情況。重點排查醫保高值和常用藥品、含特殊藥品復方制劑、肉毒毒素等藥品進、銷、存記錄是否相符,票、賬、貨、款是否一致等情況。必要時可對購貨單位開展延伸檢查。嚴格檢查藥品使用單位是否建立并實施藥品購進、驗收、儲存等質量管理制度。
開展處方藥銷售檢查
是否存在不憑處方銷售處方藥、不審核處方銷售處方藥、超處方范圍銷售處方藥、先銷售后補方以及通過買藥品贈藥品或買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥等情況,重點排查抗生素、含特殊藥品復方制劑、輔助生殖常用藥品以及右美沙芬口服單方制劑、司美格魯肽注射液等品種憑處方銷售情況。要將通過網絡銷售藥品、多次被投訴舉報、既往接受過行政處罰的企業作為檢查重點,組織開展暗訪及交叉檢查,對發現存在違法違規行為的,依法嚴厲查處。
開展疫苗儲存配送檢查
全面落實《疫苗管理法》,認真檢查轄區疫苗儲存配送單位是否具備疫苗冷鏈儲存、運輸條件,倉庫、車輛、溫度監測監控設備等關鍵設施設備是否符合疫苗儲存和運輸管理規范有關要求,是否真實、完整記錄儲存、運輸環節信息,是否落實疫苗信息化追溯要求,是否存在受托企業再次委托等情形。檢查疫苗接種單位是否具備保障疫苗質量的儲存、運輸冷鏈設施設備,是否建立冷鏈設備檔案,是否對疫苗儲存溫度進行監測和記錄。對于非免疫規劃疫苗要組織人員重點監督檢查,逐一排查群眾接種的難點、痛點問題,堅決守住疫苗接種使用質量安全底線。
開展醫療機構相關檢查
貫徹落實《藥品經營和使用質量監督管理辦法》第51-58條款相關內容要求,集中強化等級以上醫療機構藥品使用安全管理,建立健全藥品質量管理體系,完善藥品購進、驗收、儲存、養護及使用等環節的質量管理制度,明確崗位責任落實,配合衛健等部門積極開展醫療機構涉及反腐敗集中整治工作機制提供相關線索的查處工作。以私立醫療機構、醫美機構、村嘎查衛生室、私人小診所為重點,查驗基本藥物和應急藥物的配置情況,要著力加強對特殊管理藥品(如艾司唑侖、阿普唑侖、注射用 A 型肉毒毒素等)不按合法渠道購進、不按規定條件儲存、使用超過有效期藥品等情況,發現違法違規線索一查到底,防早防小,將風險消滅在萌芽狀態。
截至目前,該局共檢查企業167家次,出動執法人員406人次。在檢查中發現疫苗企業能按照疫苗的儲存、運輸、溫度監測的要求進行管理;大多數藥品企業能夠按法律法規經營,部分企業存在未按要求分區存放藥品的情況,責令企業當場改正。(徐鳳仙 鄔媛)

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