按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》有關(guān)規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請(qǐng)，現(xiàn)注銷(xiāo)湖南元良醫(yī)療科技有限公司等5家企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；注銷(xiāo)長(zhǎng)沙市康博佳醫(yī)療用品有限公司等11家企業(yè)的23個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。（名單詳見(jiàn)附件）
特此公告。
附件：注銷(xiāo)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊(cè)證名單
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2024年11月12日???
（公開(kāi)屬性：主動(dòng)公開(kāi)）
附件
注銷(xiāo)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和注冊(cè)證名單
序號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào) | 產(chǎn)品名稱(chēng)及醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào) |
1 | 湖南元良醫(yī)療科技有限公司 | 湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210045號(hào) | / |
2 | 長(zhǎng)沙脈得智能科技有限公司 | 湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20210093號(hào) | / |
3 | 湖南省巨械科技發(fā)展有限公司 | 湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220066號(hào) | / |
4 | 湖南永霏特種防護(hù)用品有限公司 | 湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200010號(hào) | / |
5 | 長(zhǎng)沙市康博佳醫(yī)療用品有限公司 | 湘食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200118號(hào) | 一次性使用醫(yī)用口罩（非無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140929） |
6 | 湖南海源醫(yī)療科技股份有限公司 | / | 紅外線(xiàn)額溫計(jì)（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202070389） |
7 | 益陽(yáng)景民藥業(yè)股份有限公司 | / | 一次性使用醫(yī)用口罩（非無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140920） |
8 | 湖南津湘制藥有限公司 | / | 醫(yī)用外科口罩（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140388） |
9 | 湖南津湘制藥有限公司 | / | 一次性使用醫(yī)用口罩（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212140286） |
10 | 長(zhǎng)沙邦仁醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 | / | 一次性使用醫(yī)用口罩（非無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202141136） |
11 | 長(zhǎng)沙邦仁醫(yī)療設(shè)備科技有限公司 | / | 醫(yī)用外科口罩（無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140604） |
12 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | / | 一次性醫(yī)用口罩（非無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140093） |
13 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | / | 一次性醫(yī)用口罩（無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140394） |
14 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | / | 醫(yī)用防護(hù)口罩（非無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140596） |
15 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | / | 醫(yī)用防護(hù)口罩（無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140599） |
16 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | / | 醫(yī)用外科口罩（非無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140670） |
17 | 湖南省健緣醫(yī)療科技有限公司 | / | 醫(yī)用外科口罩（無(wú)菌型）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140669） |
18 | 中聚科技股份有限公司 | / | 醫(yī)用防護(hù)口罩(注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202141131) |
19 | 永州國(guó)妝醫(yī)藥集團(tuán)有限公司 | / | 一次性使用醫(yī)用口罩(注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202140970) |
20 | 寧遠(yuǎn)至善德醫(yī)療科技有限公司 | / | 一次性使用醫(yī)用口罩(注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20202141468) |
21 | 長(zhǎng)沙麗瑾葆康醫(yī)療科技有限公司 | / | 抗核抗體檢測(cè)試劑盒（磁條碼免疫熒光發(fā)光法）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20222400161） |
22 | 湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司 | / | C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212401362） |
23 | 湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司 | / | 降鈣素原測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212400691） |
24 | 湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司 | / | 肌紅蛋白測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212400692） |
25 | 湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司 | / | N末端心房利鈉肽測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212400693） |
26 | 湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司 | / | 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212400694） |
27 | 湖南豐裕醫(yī)療產(chǎn)業(yè)有限公司 | 肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒（熒光免疫層析法）（注冊(cè)證編號(hào)：湘械注準(zhǔn)20212400695） |
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