近日，國家藥品監督管理局批準了邁勝醫療系統公司的質子治療系統創新產品注冊申請。
該產品由加速器子系統和治療子系統組成，其中加速器子系統包括離子源、磁鐵單元、射頻單元、真空單元、水冷單元、束流引出單元；治療子系統包括旋轉機架、治療頭、圖像引導及配準系統、治療控制臺、放射治療計劃系統、激光定位系統等。通過提供質子束進行放射治療，適用于全身實體惡性腫瘤及三叉神經痛等良性疾病。
該產品是我國首臺小型化集成型單室質子治療系統，具有低成本、小體積、快速掃描和高集成度等特性。該產品采用適應性孔徑技術，在提升影像清晰度的同時，對凹凸以及島塊組織結構的適應能力增強，可實現高精度和高適應性治療，使更多患者獲益。
藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管，保護患者用械安全。
京公網安備 11010502031058號 
