近日，國家藥品監督管理局批準了湖南埃普特醫療器械有限公司的一次性使用磁電定位壓力監測脈沖電場消融導管創新產品注冊申請。
該產品由頭端、管身、手柄、連接線纜和光電混合插頭組成，與上海宏桐實業有限公司的心臟脈沖電場消融儀配合使用。
該產品采用脈沖電場消融技術，通過控制脈沖電場能量，實現對病灶部位的心肌細胞選擇性治療，使其產生不可逆的電穿孔損傷，有效減少手術中無效消融或心肌穿孔，為藥物難治性、復發性、癥狀性、陣發性房顫的治療提供更多選擇。
藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管，保護患者用械安全。
近日，國家藥品監督管理局批準了湖南埃普特醫療器械有限公司的一次性使用磁電定位壓力監測脈沖電場消融導管創新產品注冊申請。
該產品由頭端、管身、手柄、連接線纜和光電混合插頭組成，與上海宏桐實業有限公司的心臟脈沖電場消融儀配合使用。
該產品采用脈沖電場消融技術，通過控制脈沖電場能量，實現對病灶部位的心肌細胞選擇性治療，使其產生不可逆的電穿孔損傷，有效減少手術中無效消融或心肌穿孔，為藥物難治性、復發性、癥狀性、陣發性房顫的治療提供更多選擇。
藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管，保護患者用械安全。
京公網安備 11010502031058號 違法和不良信息舉報電話：(010) 84618470/84648459 郵箱：lxwm@cqn.com.cn
