近期，國家藥監局組織對敷爾敏（湖南）藥業有限公司進行飛行檢查。經查，發現該企業違反《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》等有關規定，生產質量管理體系存在嚴重缺陷。為保障公眾用妝安全，國家藥監局要求湖南省藥監局對該企業涉嫌違法行為依法查處。目前，湖南省藥監局已對該企業立案調查，并責令該企業暫停生產、經營，對存在的問題進行整改。具體情況見附件。
特此通告。
附件：敷爾敏（湖南）藥業有限公司飛行檢查結果
國家藥監局
2024年12月25日
附件
敷爾敏（湖南）藥業有限公司飛行檢查結果
企業名稱 | 敷爾敏（湖南）藥業有限公司 | ||
化妝品生產許可證編號 | 湘妝20230009 | 社會信用代碼 | 91430121MA7HWM202R |
企業地址 | 湖南省長沙市長沙經濟技術開發區螺絲塘路5號廠房二301 | ||
檢查單位 | 國家藥監局食品藥品審核查驗中心 | ||
檢查依據 | 《化妝品監督管理條例》《化妝品生產質量管理規范》 《化妝品生產質量管理規范檢查要點及判定原則》等 | ||
檢查發現缺陷和問題 | |||
該企業在機構與人員方面存在企業質量安全負責人未能按要求有效履職等問題；在質量保證與控制方面存在未按規定執行檢驗管理制度等問題；在生產過程管理方面存在未按照化妝品備案資料載明的技術要求生產等問題。 | |||
處理措施 | |||
1.國家藥監局要求湖南省藥監局對該企業涉嫌違法的行為依法立案調查，并評估相關產品安全風險，按照《化妝品監督管理條例》的規定責令該企業實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。有關查處結果及時報告國家藥監局。 2.對檢查中發現的不符合規定項目和問題，湖南省藥監局已責令該企業暫停生產、經營，并進行整改。該企業完成全面整改并經湖南省藥監局檢查確認、發布復產通告前不得恢復生產。有關整改和復產情況及時報告國家藥監局。 | |||
發布日期 | 2024年12月25日 | ||
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