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人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)創新產品獲批上市

2025-01-21 17:03:09 國家藥監局網站

近日,國家藥品監督管理局批準了武漢凱德維斯生物技術有限公司的人CDO1/AJAP1/GALR1基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)創新產品注冊申請。

該產品由引物、探針、聚合酶等材料組成,對人宮腔脫落細胞樣本中基因甲基化狀態進行定性檢測,用于疑似子宮內膜癌患者的輔助診斷,對子宮內膜癌的防治、提升患者生存率具有重要意義。

藥品監督管理部門將加強上述產品上市后監管,保護患者用械安全。

附件.docx


(責任編輯:八雨)
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