云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于解除暫停生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)控制措施的通告（2025年 第2號(hào)）

云南省藥品監(jiān)督管理局于2024年6月27日，對(duì)云南通大生物藥業(yè)有限公司采取了暫停銀黃膠囊生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

根據(jù)云南通大生物藥業(yè)有限公司申請(qǐng)，云南省藥品監(jiān)督管理局于2024年12月10-12日對(duì)云南通大生物藥業(yè)有限公司的硬膠囊劑,中藥前處理及提取（中藥前處理及提取車間、制劑綜合車間，中藥前處理及提取生產(chǎn)線、硬膠囊劑生產(chǎn)線）開展GMP符合性檢查，檢查結(jié)論為：符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》和附錄要求。

依據(jù)《藥品檢查管理辦法（試行）》第六十四條的規(guī)定，自即日起解除對(duì)云南通大生物藥業(yè)有限公司暫停銀黃膠囊生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。

云南省藥品監(jiān)督管理局

2025年2月7日