近日，國家藥品監督管理局批準了杭州端佑醫療科技有限公司“經導管二尖瓣夾系統”創新產品注冊申請。
該產品適用于經心臟團隊評估后認為存在外科手術高風險，且二尖瓣瓣膜解剖結構適合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。產品采用包裹托舉狀的閉合形態設計，預期可以實現植入后穩固的錨定；采用錨固件四通道控制通路設計，能夠實現瓣葉同時或者分別捕獲，預期提高手術成功率，減少手術風險。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
近日，國家藥品監督管理局批準了杭州端佑醫療科技有限公司“經導管二尖瓣夾系統”創新產品注冊申請。
該產品適用于經心臟團隊評估后認為存在外科手術高風險，且二尖瓣瓣膜解剖結構適合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。產品采用包裹托舉狀的閉合形態設計，預期可以實現植入后穩固的錨定；采用錨固件四通道控制通路設計，能夠實現瓣葉同時或者分別捕獲，預期提高手術成功率，減少手術風險。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
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