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四川雅安多舉措推進安全性監測工作保障藥品質量安全

2025-02-11 16:13:17 中國質量新聞網

中國質量新聞網訊 2024年,四川省雅安市藥品不良反應監測系統緊緊圍繞健全監測體系、提升監測能力、提高公眾認知、加強監測預警、強化技術指導,明目標、抓重點,分任務、強督促、重培訓,采取“五項舉措”,落實“早發現、早報告、早預警、早處置”的工作要求,圓滿完成了各項工作任務。

一是建設監測哨點,發揮守門員作用。分別與雅安職業技術學院附屬醫院、雅安市第四人民醫院等省級化妝品監測哨點、藥物濫用監測哨點簽訂監測哨點建設項目協議,開展項目合作,收集監測報告,開展數據分析,提高化妝品、麻精藥品風險監測能力,分別上報化妝品不良反應報告和藥物濫用監測報告100份和279份;持續推進市級藥品醫療器械不良反應監測哨點建設,6家醫療機構共上報藥品報告831例(占全市總數的28.87%),上報醫療器械報告378例(占全市總數的30.86%)。

二是創新培訓模式,監測素養明顯提升。通過調查核實、溝通交流等方式,對醫療機構就如何正確填報藥械不良反應病例報告信息,完善報告內容,提高報告質量進行了培訓;就如何收集病例報告,加強風險預警,提高信息的及時性進行了指導,培訓指導人次達120余人次;召開醫療器械質量安全風險會商暨不良事件監測業務培訓會議,規范醫療器械不良事件報告內容,提升報告質量;在四川省食品藥品學校對40余名監測機構人員開展藥品不良反應監測知識培訓。同時,結合雅安報告情況印發了《關于進一步提高藥品醫療器械不良反應/事件監測報告質量的函》,規范報告表內容,確保報告信息的真實、準確、有效、及時。

三是注重宣傳引導,公眾認知進一步提高。通過“5·25”愛膚日、“3·15”消費者權益保護日、“6·26”禁毒日、“攜手共建藥品安全防線”等宣傳活動,推動藥品安全“進醫院”、進“戒毒機構”、進“社區”、進“學校”、進“農村”等系列宣傳活動,累計發放宣傳資料16400余份,接受群眾咨詢710余人次。

四是強化風險預警,監測成效進一步顯現。全年共收集、核實、分析、評價、上報藥械妝不良反應病例報告7542份,為去年同期的103.6%;同時,對2023年、2024年醫療器械安全性監測情況進行了分析,開展風險研判,提出四類重點關注建議。

五是強化技術指導,主體責任得到落實。結合雅安市第三類醫療器械批發企業專項檢查工作,對76家醫療器械經營企業醫療器械不良事件報告情況開展檢查指導,提高監測能力。(來源:雅安市市場監管局)

(責任編輯:凌云)
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